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1.負責(zé)二類、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊、變更、延續(xù)、說明書更改、糾錯等申報工作，制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃； 2.負責(zé)編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等送檢資料，負責(zé)申報產(chǎn)品的送檢工作，與醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)； 3.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編制、翻譯、整理、遞交、跟進、協(xié)調(diào)，各種形式咨詢、補正及取證等相關(guān)工作； 4.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中與廠家、檢測中心及技術(shù)審評之間的聯(lián)絡(luò)； 5.負責(zé)解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜； 6.及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 7.注冊資料的整理歸檔。