崗位職責
1.每月底制定月度排產計劃,及時跟進計劃完成情況,向生產經(jīng)理匯報。按生產計劃和排產計劃表的進度安排組織車間生產工作。掌握成品動態(tài)情況,對斷貨預警,需臨時調整計劃。
2.組織協(xié)調處理生產過程異常。巡查生產現(xiàn)場,每周一組織車間早會一次,解決生產中存在的問題,并對當日工作內容進行宣貫。
3.車間每月進行產能利用率分析,根據(jù)分析改進措施,實施行動計劃。
4.每月底審核車間各種數(shù)據(jù)報表,對各種數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責。
5.組織和推動本車間生產中的安全工作及組織車間停產前檢查。
6.深入每個工序,對安全生產進行監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)違章或遇有特殊緊急的不安全情況有權決定停止生產,同時立即采取有效措施,處理安全事故并向上級領導匯報。
7.做好安全日常教育和安全培訓。
8.管理車間危化品及更新車間危險源、安全標識和職業(yè)危害標識。
9.參與修訂本車間的批記錄及各類表格文件,負責審核修訂生產管理規(guī)程和生產操作程序。
10.參與本車間生產相關的各種驗證、再驗證方案并組織實施。
11.制訂本車間批生產指令、批包裝指令,監(jiān)督本車間工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件的正確執(zhí)行。
12.處理市場投訴,并審核市場投訴分析報告
13.監(jiān)督批生產記錄和生產過程中各項記錄的正確填寫,負責批生產記錄審核,保證記錄的真實性。
14.計量器具管理,確保關鍵設備周期內半年度經(jīng)過驗證或確認,確保生產使用的儀器、儀表在校準有效期內。
15.參與產品質量回顧分析,定期組織召開車間現(xiàn)場質量分析會,解決車間出現(xiàn)的各種技術和質量問題,及時分析車間發(fā)生的各類偏差,提出糾正和預防措施。
16.領導安排的其他工作。
崗位要求
1.本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè),5年以上管理工作經(jīng)驗,中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先。
2.熟悉GMP知識和相關法規(guī)要求,熟悉口服固體制劑(或頭孢固體)、外用液體、提取、生產設備設施、或凍干、頭孢粉針產品生產各項工作流程及操作,懂得無菌生產工藝相關操作要求和控制方法,掌握生產作業(yè)管理知識技能。
3.熟悉產品生產工藝,具備分析產品工藝、解決工藝問題的能力。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、包住