一、職責(zé)描述
1、項目管理:
對CRO項目(含CMO項目)和自研項目進行全生命周期管理。主導(dǎo)完成項目開展過程中工藝及工藝相關(guān)內(nèi)容的全生命周期管理,對項目開展過程中的科學(xué)性、數(shù)據(jù)完整性、合同及法規(guī)符合性、項目過程成本等進行把控和決策。
2、工藝技術(shù)管理:
協(xié)調(diào)資源完成項目的工藝技術(shù)工作。積極調(diào)配資源完成項目啟動、小試、中試、工藝驗證等各階段試驗,協(xié)調(diào)并跟進解決項目開展過程中工藝及工藝相關(guān)問題,持續(xù)跟進項目工作完成情況,不斷了解項目研究情況,收集各階段研究資料。
3、資源協(xié)調(diào):
負責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,解決自研項目、CRO項目/CMO項目難以推進或進展慢等問題,確保推進項目按照計劃進行。
4、完成上級交代的其它工作事項。
二、管轄權(quán)限
1、匯報對象:研發(fā)技術(shù)總監(jiān)
2、下屬團隊:4-5人
三、任職要求
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、工作年限:8年以上制藥企業(yè)或者研發(fā)公司工作經(jīng)驗,其中主導(dǎo)至少3個項目生命周期管理工作經(jīng)驗,有新藥研發(fā)及研發(fā)管理經(jīng)驗3年以上;
4、綜合素質(zhì)
具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠進行跨部門的生產(chǎn)和人員統(tǒng)籌與計劃。
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