崗位職責:
1.更新維護實驗室主計劃表。
2.審核試驗計劃、試驗記錄和試驗最終報告。
3.保存試驗計劃和試驗最終報告的副本。
4.編寫并簽署質(zhì)量保證聲明,羅列檢查的內(nèi)容和日期以及報告試驗項目負責人和機構(gòu)管理者的日期。該聲明應(yīng)包括在最終報告中,作為最終報告能反映原始數(shù)據(jù)的證明。
5.定期檢查各項實驗工作的完整性,并保留每項同期檢查后寫成的經(jīng)嚴格簽字的記錄。
6.定期向管理部門和項目負責人遞交每次研究的情況報告,指出問題以及采取的糾正措施。
7.審核標準操作規(guī)程,保存標準操作規(guī)程的副本。
8.確保所有的QAU審查記錄存檔。
任職要求:
1.本科5年以上或碩士3年以上在農(nóng)藥或醫(yī)藥或精細化工行業(yè)內(nèi)的分析實驗室從事分析相關(guān)工作經(jīng)驗,如果直接在GLP或者CNAS實驗室內(nèi)做過分析或?qū)嶒炇覂?nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報告審核工作則更佳。
2.熟悉GLP體系。
3.至少本科以上學歷,分析化學、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。