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    更新于 6月5日

    臨床試驗工程師

    7千-1.2萬·14薪
    • 廈門海滄區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    免疫研究醫(yī)療器械研究
    崗位職責(zé):
    1、根據(jù)公司計劃制定臨床試驗計劃制定自己的計劃,推進臨床試驗工作;
    2、根據(jù)法規(guī)要求可獨立撰寫臨床試驗方案/總結(jié)報告;
    3、準(zhǔn)備臨床試驗前啟動會相關(guān)資料,擬定會議安排及分工,召開臨床試驗啟動會;
    4、根據(jù)法規(guī)要求進行臨床質(zhì)量控制,確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整;
    5、中期臨床監(jiān)查,制定訪視計劃,將所有制定明確告知各臨床中心;
    6、臨床試驗結(jié)題,并將結(jié)題資料掃描匯總至制定位置;
    7、配合公司的發(fā)展方向、配合上級領(lǐng)導(dǎo)的工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
    2、具有兩年以上醫(yī)療器械臨床研究工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),以及臨床研究流程,能獨立完成一項臨床研究工作;
    3、具有資料撰寫、審核使其符合法規(guī)要求,具有較強的抗壓能力,適應(yīng)出差;
    4、具有較強的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心;性格沉穩(wěn),辦事細致;
    5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團隊合作意識。

    獎金績效

    五險一金,年度績效,季度績效

    工作地點

    廈門寶太生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    林小玲/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo廈門寶太生物科技股份有限公司
    寶太生物成立于2008年,總部位于福建廈門。深耕體外診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,大力引進知名院校碩博士及行業(yè)高端研發(fā)人才,員工總數(shù)超過1000人,研發(fā)人員近300人,博碩學(xué)歷占比35%以上,積累國內(nèi)領(lǐng)先IVD技術(shù)資源,強化創(chuàng)新能力,豐富產(chǎn)品陣容,公司技術(shù)平臺覆蓋免疫層析、化學(xué)發(fā)光、分子POCT、電化學(xué)等多項精準(zhǔn)快檢技術(shù),已取得母嬰健康、腫瘤系列、新型冠狀病毒快檢系列等70余項產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,其中孕酮等10項產(chǎn)品為全國熒光首創(chuàng),獲得36項產(chǎn)品CE認證,70余項核心專利授權(quán),打造IVD行業(yè)領(lǐng)先水平。公司業(yè)績保持持續(xù)的快速增長,2017年實現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上,2018年被評為中國POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實力20強。先后取得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)等數(shù)十項榮譽資質(zhì)。在“2021福建省民營企業(yè)100強”“2021福建省創(chuàng)新型民營企業(yè)100強”“2021福建省民營企業(yè)制造業(yè)50強”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè),分別位于第86、46、36名。寶太生物始終以“務(wù)實創(chuàng)新,科技服務(wù)健康”為己任,投身于精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域,持續(xù)打造有競爭力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆發(fā),寶太生物快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測試劑盒,遠銷全球超15億人份,相關(guān)檢測試劑出口量居全國前列,為全球疫情防控貢獻“中國力量”。寶太生物擬三年投入研發(fā)費用18億元,進一步推動IVD+拓展戰(zhàn)略的落地,我們真誠歡迎全國優(yōu)秀研發(fā)人才及有志之士加入我們的團隊,與我們同攜手、共進步,一起創(chuàng)造事業(yè)更加輝煌的明天。
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