崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司計劃制定臨床試驗計劃制定自己的計劃,推進臨床試驗工作;
2、根據(jù)法規(guī)要求可獨立撰寫臨床試驗方案/總結(jié)報告;
3、準(zhǔn)備臨床試驗前啟動會相關(guān)資料,擬定會議安排及分工,召開臨床試驗啟動會;
4、根據(jù)法規(guī)要求進行臨床質(zhì)量控制,確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整;
5、中期臨床監(jiān)查,制定訪視計劃,將所有制定明確告知各臨床中心;
6、臨床試驗結(jié)題,并將結(jié)題資料掃描匯總至制定位置;
7、配合公司的發(fā)展方向、配合上級領(lǐng)導(dǎo)的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、具有兩年以上醫(yī)療器械臨床研究工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),以及臨床研究流程,能獨立完成一項臨床研究工作;
3、具有資料撰寫、審核使其符合法規(guī)要求,具有較強的抗壓能力,適應(yīng)出差;
4、具有較強的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心;性格沉穩(wěn),辦事細致;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團隊合作意識。