1、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行;
2、根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合公司實(shí)際情況,不定期對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修改,并保證質(zhì)量管理體系文件在公司內(nèi)部的可實(shí)施性;
3、抓好經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量管理,提高經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
4、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé);
5、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并與辦公室聯(lián)合,組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行考核;
6、制定年度體檢計(jì)劃,并與辦公室聯(lián)合,組織實(shí)施,保證直接接觸醫(yī)療器械的工作人員符合健康要求;
7、熟悉生產(chǎn)工藝流程,具有再學(xué)習(xí)能力;
8配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療器械供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考察和評(píng)價(jià);
9、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員合法資格進(jìn)行核實(shí);
10、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位合法資格、經(jīng)營(yíng)品種合法資格進(jìn)行質(zhì)量審核,建立供貨單位質(zhì)量檔案、經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量檔案,根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
11、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格進(jìn)行質(zhì)量審核,建立客戶檔案,根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
12、參與內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的檢查工作
13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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