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    更新于 12月17日

    pqe制程質(zhì)量工程師

    8千-1萬
    • 嘉興秀洲區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
    崗位職責:
    1. 配合研發(fā)進行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝標準的驗證和實施,分析、協(xié)助生產(chǎn)解決現(xiàn)場工藝問題;
    2. 組織內(nèi)部團隊對產(chǎn)品進行分解,掌控技術(shù)要點,合理內(nèi)部分配任務(wù);
    3. 配合文件的起草、修訂工作;負責產(chǎn)品從研發(fā)技術(shù)要求轉(zhuǎn)換成現(xiàn)場質(zhì)量控制計劃及SIP的編制;
    4. 負責產(chǎn)品生產(chǎn)制造流程中各個工作站的標準操作指導(dǎo)書的確認與評審, 定期追蹤確認SOP實施的有效性,并針對問題點與其他部門共同改善更新;
    5. 跟蹤新產(chǎn)品以及量產(chǎn)階段的模具,治工具導(dǎo)入;協(xié)助確認新產(chǎn)品與試產(chǎn)質(zhì)量問題
    6. 協(xié)助對生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量異常和常規(guī)產(chǎn)品異常問題的分析與排查解決;
    7. 進行現(xiàn)場質(zhì)量問題點的偏差分析與最終確認
    8. 生產(chǎn)、測試隱患的分析與排除。
    9. 分析解決客戶投訴的電子產(chǎn)品質(zhì)量問題,制定、實施糾正和預(yù)防措施;
    10. 負責建立及完善公司檢驗相關(guān)規(guī)程及檢驗記錄格式
    11. 負責產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄復(fù)核及數(shù)據(jù)收集與分析;
    12. 對現(xiàn)場檢驗員業(yè)務(wù)、技術(shù)進行指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)及考核;
    13. 檢驗任務(wù)安排,檢驗數(shù)據(jù)分析及匯總;
    14. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
    任職要求:
    1. 機械、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)或醫(yī)學、檢驗學、或者醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,2類以上醫(yī)療器械QC相關(guān)3年以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP管理體系要求。相關(guān)經(jīng)驗豐富者學歷可放寬至大專;
    2.了解生產(chǎn)組裝及金屬加工(CNC; 沖壓;焊接)及擠出成型工藝者優(yōu)先
    3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī); 受過電氣安全檢驗相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先
    4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有強烈的團隊合作精神;

    工作地點

    德沃康科創(chuàng)園

    職位發(fā)布者

    張女士/人事專員

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    公司Logo德沃康科技集團有限公司
    德沃康科技集團,是一家致力于研發(fā)生產(chǎn)高品質(zhì)的電動調(diào)節(jié)裝置的專業(yè)公司。美卡諾集團在全球有55個下屬分支機構(gòu),橫跨5大洲、26個國家。全球設(shè)有19個生產(chǎn)裝配廠,分布在德國、美國、匈牙利、羅馬尼亞、中國上海、中國嘉興等各地。德沃康科技集團擁有國際一流的生產(chǎn)設(shè)備和全球統(tǒng)一的質(zhì)量標準,生產(chǎn)的產(chǎn)品獲得多項國際認證,被廣泛應(yīng)用于多個領(lǐng)域,如電動沙發(fā)、按摩椅、護理用床、家用電動床等。同時也可提供電動調(diào)節(jié)裝置產(chǎn)品的開發(fā)、安裝等專業(yè)的信息咨詢服務(wù)。德沃康科技集團本著“客戶至上”的原則,秉承“卓越品質(zhì)、用心服務(wù)”的經(jīng)營理念,給客戶提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),力爭成為業(yè)界最專業(yè)的電動調(diào)節(jié)裝置供應(yīng)商。
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