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    更新于 1月3日

    醫(yī)療器械倉庫質(zhì)量管理員

    4千-5千
    • 天津北辰區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度(庫房現(xiàn)場),指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
    2.負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械追溯管理,推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度實(shí)施;
    3.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
    4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
    5.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
    6.組織對受托運(yùn)輸承運(yùn)方進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督;
    7.組織對專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督;
    8.協(xié)同對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督;
    9.組織質(zhì)量管理自查和各項(xiàng)專項(xiàng)自查,按時(shí)提交自查報(bào)告;
    10.組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
    11.嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求并結(jié)合公司驗(yàn)收制度進(jìn)行操作,形成真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的驗(yàn)收記錄(非IVD驗(yàn)收)。
    12.掌握IVD驗(yàn)收的特殊規(guī)定和要求,對重要驗(yàn)收信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核工作(WMS系統(tǒng)雙人驗(yàn)收);
    13.負(fù)責(zé)根據(jù)GSP附錄要求,協(xié)同處理第三方貨主的相關(guān)工作;
    14.根據(jù)上級要求,完成其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)及其他臨時(shí)交辦的工作。

    任職資格:
    1.本科及以上學(xué)歷;
    2.具備醫(yī)療器械/檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè));
    3.熟悉掌握醫(yī)療器械法規(guī)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作與要求;
    4.兩年以上相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    5.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力,認(rèn)真、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。

    工作地點(diǎn)

    國藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司天津物流中心

    職位發(fā)布者

    陳女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo國藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司
    國藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司概況:中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“國藥集團(tuán)”)是由國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè),是國家創(chuàng)新型企業(yè),是中央醫(yī)藥儲備單位,是中國和亞洲綜合實(shí)力和規(guī)模領(lǐng)先的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),2021年國藥集團(tuán)營業(yè)收入超7000億元,位列世界500強(qiáng)企業(yè)榜單第80位,全球制藥企業(yè)第1位。國藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“國藥器械天津公司”)隸屬于中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司醫(yī)療器械板塊,是中國醫(yī)療器械有限公司的控股子公司,成立于2012年1月,地址位于天津市和平區(qū)。國藥器械天津公司下設(shè)8家子公司、1家分公司,現(xiàn)有員工近600人,主要劃分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、自貿(mào)供應(yīng)鏈、售后服務(wù)等五大業(yè)務(wù)板塊。國藥器械天津公司的倉儲物流中心位于北辰區(qū),占地30畝。其中包含高位貨架區(qū)、低位拆零區(qū)、大宗托盤區(qū)、恒溫恒濕區(qū)、冷藏冷凍區(qū)等功能區(qū)域,實(shí)現(xiàn)了倉庫管理智能化、物流配送可視化、流程管理人性化、業(yè)務(wù)平臺一體化的建設(shè)。國藥器械天津公司配備了JDE、WMS、TMS、CCTS、SPD FLI+等信息系統(tǒng),作為業(yè)務(wù)開展的有力支撐,取得了ISO9001:2008及ISO13485:2003雙質(zhì)量認(rèn)證,是天津市首批具備提供醫(yī)療器械第三方物流服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),接受醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托,為其提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)。國藥器械天津公司成立以來,全面貫徹落實(shí)國藥集團(tuán)總體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,為京津冀一體化建設(shè),尤其是為天津地區(qū)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)做出了比較突出的貢獻(xiàn),多次獲得天津市和平區(qū)功臣企業(yè)等榮譽(yù)稱號,獲得國藥器械頒發(fā)的“十三五”最佳貢獻(xiàn)獎、AAA級公司、最佳經(jīng)營獎等榮譽(yù)稱號。在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗中,國藥器械天津公司勇?lián)肫筘?zé)任,盡全力保障應(yīng)急物資,榮獲了天津市抗擊新冠肺炎疫情模范集體和天津市和平區(qū)先進(jìn)基層黨組織等榮譽(yù)稱號。國藥器械天津公司秉承“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”的核心理念,以讓更多的民眾享受更好的健康服務(wù)為使命,致力于成為具有行業(yè)競爭力的國際影響力的最受尊敬醫(yī)療器械企業(yè),通過網(wǎng)絡(luò)縱深化、管理精益化、運(yùn)營數(shù)據(jù)化、品牌體系化的舉措,打造全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)療器械綜合服務(wù)運(yùn)營商。經(jīng)營范圍:國藥集團(tuán)(天津)醫(yī)療器械有限公司是國藥集團(tuán)首批示范企業(yè)。目前,公司已經(jīng)營產(chǎn)品涉及西門子影像產(chǎn)品;蔡司光學(xué)產(chǎn)品;海爾低溫、冷鏈信息化產(chǎn)品;上海手術(shù)器械;山東威高等國內(nèi)外知名產(chǎn)品。發(fā)展目標(biāo):通過合理的科學(xué)管理制度、現(xiàn)代化的管理方法和手段,全面向產(chǎn)品配送、物流配送及醫(yī)院整體配送發(fā)展,從而保障相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、以及患者的利益。使之有序化和規(guī)范化。從產(chǎn)品配送的發(fā)展過程來看,在企業(yè)經(jīng)歷了以自我服務(wù)為目的的企業(yè)內(nèi)部配送中心的發(fā)展階段后,社會、零售業(yè)、批發(fā)業(yè)以及生產(chǎn)廠商都積極投身于產(chǎn)品配送的建設(shè)。專業(yè)化、社會化、國際化的產(chǎn)品配送模式顯示了巨大優(yōu)勢,有著強(qiáng)大的生命力,代表了現(xiàn)代產(chǎn)品配送的發(fā)展方向,新型產(chǎn)品配送模式將是未來發(fā)展的必然趨勢。簡歷請投至郵箱tjcmic@163.com/953330681@qq.om或致電022-27552557-8059,我們會及時(shí)和您取得聯(lián)系!期待您的加盟!
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