職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織制定部門各級(jí)人員在質(zhì)量工作中的具體任務(wù)、所承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管理策劃，確保產(chǎn)品在運(yùn)營(yíng)階段能有效的得到監(jiān)管。
3.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司各級(jí)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及產(chǎn)品應(yīng)用、質(zhì)量知識(shí)方面的定期培訓(xùn)工作。
4.負(fù)責(zé)組織做好來(lái)料段、生產(chǎn)過(guò)程段、產(chǎn)品出貨段、產(chǎn)品放行段的質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)控工作，并負(fù)責(zé)留樣管理。
5.協(xié)同采購(gòu)部定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、核查，形成評(píng)估報(bào)告，協(xié)同工程技術(shù)部對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、加工工藝進(jìn)行輔導(dǎo)。
6.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的異常分析與改善，組織質(zhì)量分析會(huì)，通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題的根本原因并形成專項(xiàng)的整改措施。
7.負(fù)責(zé)公司體系的有效運(yùn)營(yíng)、推進(jìn)改善以及內(nèi)部、外部審核和管理評(píng)審工作。
8.負(fù)責(zé)客戶投訴、不良事件的監(jiān)測(cè)、召回、改善/糾正和預(yù)防措施改善、推進(jìn)及標(biāo)準(zhǔn)化。
9.協(xié)同市場(chǎng)、銷售維護(hù)客戶資源，提升客戶滿意度。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管理策劃，確保產(chǎn)品在運(yùn)營(yíng)階段能有效的得到監(jiān)管。
3.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司各級(jí)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及產(chǎn)品應(yīng)用、質(zhì)量知識(shí)方面的定期培訓(xùn)工作。
4.負(fù)責(zé)組織做好來(lái)料段、生產(chǎn)過(guò)程段、產(chǎn)品出貨段、產(chǎn)品放行段的質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)控工作，并負(fù)責(zé)留樣管理。
5.協(xié)同采購(gòu)部定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、核查，形成評(píng)估報(bào)告，協(xié)同工程技術(shù)部對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、加工工藝進(jìn)行輔導(dǎo)。
6.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的異常分析與改善，組織質(zhì)量分析會(huì)，通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題的根本原因并形成專項(xiàng)的整改措施。
7.負(fù)責(zé)公司體系的有效運(yùn)營(yíng)、推進(jìn)改善以及內(nèi)部、外部審核和管理評(píng)審工作。
8.負(fù)責(zé)客戶投訴、不良事件的監(jiān)測(cè)、召回、改善/糾正和預(yù)防措施改善、推進(jìn)及標(biāo)準(zhǔn)化。
9.協(xié)同市場(chǎng)、銷售維護(hù)客戶資源，提升客戶滿意度。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)醫(yī)藥、工程管理、信息管理、機(jī)械工程、電子信息等專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.3-5年工作經(jīng)驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)；
4.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神，思路清晰，條理性強(qiáng)； 5.較強(qiáng)的獨(dú)立處理問(wèn)題和日常業(yè)務(wù)決策能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、周末雙休
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
麓谷企業(yè)廣場(chǎng)A4棟2單元604
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易敏/人事專員
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湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年，注冊(cè)資本為8699萬(wàn)元。公司整合中南大學(xué)、湘雅醫(yī)學(xué)院、微創(chuàng)外科中心、粉末冶金國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國(guó)內(nèi)外一流的教學(xué)、研究和制造資源，專注于微創(chuàng)手術(shù)器械及介入材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。瀚德微創(chuàng)是國(guó)內(nèi)較早從產(chǎn)品零部件、方案設(shè)計(jì)到成品交付的一站式研發(fā)、制造服務(wù)平臺(tái)。目前主要從事各種精密醫(yī)療器械、零部件研發(fā)制造，以及腹腔鏡手術(shù)器械生產(chǎn)。通過(guò)為醫(yī)學(xué)專家提供科研支持和器械訂制服務(wù)，尋求醫(yī)學(xué)和材料學(xué)的完美結(jié)合，從而推動(dòng)產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新。公司以“臨床需求”為導(dǎo)向，宗旨是為廣大醫(yī)生提供“靈巧似手”的手術(shù)器械和高性價(jià)比的手術(shù)方案。我們將以專業(yè)的平臺(tái)、專注的態(tài)度和您一起助推微創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，造福人類健康。公司在微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域已取得8個(gè)二類和2個(gè)三類的產(chǎn)品注冊(cè)證，基本覆蓋微創(chuàng)手術(shù)常用的器械。公司先后通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)和歐盟CE注冊(cè)及ISO13485認(rèn)證，是省內(nèi)首批一次性通過(guò)GMP認(rèn)證的醫(yī)療器械公司，當(dāng)前處于省內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)先地位，力爭(zhēng)打造國(guó)內(nèi)外微創(chuàng)醫(yī)療器械知名品牌。公司目前取得發(fā)明專利20項(xiàng)，實(shí)用新型35項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)3項(xiàng)，另外已受理的有29項(xiàng)國(guó)家專利（其中21項(xiàng)發(fā)明專利）。
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