職位描述
藥物臨床研究藥品臨床研究新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期Ⅰ期
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)公司新藥項(xiàng)目的管理，篩選研究中心，PI 的確定，篩選 CRO 及 SMO 等合作方;
2. 制定臨床項(xiàng)目管理計劃、監(jiān)查計劃、風(fēng)險管理計劃等，并全程負(fù)責(zé)實(shí)施; 開展協(xié)同監(jiān)查、質(zhì)量控制等；
3. 確保臨床研究嚴(yán)格按照 ICH-GCP、國家相關(guān)法規(guī)、公司 SOP 和臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行;
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目啟動、方案討論會并組織研究者及統(tǒng)計人員對藥物進(jìn)行編盲，協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
5. 培訓(xùn)、管理 CRA、審核 CRA 提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況；
6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通、PI 與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
7. 負(fù)責(zé)完成與醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)管理、試驗(yàn)品生產(chǎn)，運(yùn)輸?shù)炔块T的協(xié)調(diào)工作；
8. 組織臨床試驗(yàn)過程中的各種會議；
9. 組織并撰寫不同階段的臨床部分申報資料；
10. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥背景，本科以上學(xué)歷；
2. 2 年及以上新藥研究臨床管理帶隊(duì)經(jīng)驗(yàn);
3. 很好的協(xié)調(diào)、溝通、抗壓能力，有預(yù)見能力及創(chuàng)新性思維;
4. 外企從事過類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理工作優(yōu)先；
5.適應(yīng)出差。
職位福利：五險一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢
工作地點(diǎn)
航豐路13號崇新大廈608室
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職位發(fā)布者
呂萌/人力資源經(jīng)理
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北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司北京普祺醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年9月，注冊及辦公地址為北京市豐臺區(qū)航豐路13號院崇新大廈B座6層，注冊資金6666.6666萬，是一家立足中國，面向世界的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時也是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)已申請發(fā)明專利8項(xiàng)，獲得專利授權(quán)2項(xiàng)，并有多項(xiàng)專利進(jìn)入美國、歐洲、日本、韓國、加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亞、俄羅斯等國家。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由具有成熟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)家和輝瑞、GSK等跨國藥企多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷的產(chǎn)業(yè)科學(xué)家組成，核心團(tuán)隊(duì)均具有20余年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司現(xiàn)有員工85%以上為研發(fā)人員，其中50%以上為碩士學(xué)歷。公司累計實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入上億元。公司以滿足的臨床化藥外用凝膠的需求為目標(biāo)，目前專注于創(chuàng)新藥的1.1類的研發(fā)；其治療領(lǐng)域聚焦于皮膚，眼科，呼吸系統(tǒng)免疫，自身免疫性和炎癥疾病等。爭取打造一個具有臨床優(yōu)勢、國內(nèi)領(lǐng)先、全球競爭力的創(chuàng)新醫(yī)藥公司。
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