職位描述
內(nèi)科研究呼吸內(nèi)科研究眼科研究皮膚科研究神經(jīng)科研究心血管研究化學藥生物藥免疫學
崗位職責：
1、負責藥品上市前醫(yī)學監(jiān)查計劃和報告等文件的撰寫;參與對臨床
方案、研究報告、倫理資料的審核、CRF審核；
2、實施臨床試驗醫(yī)學監(jiān)查工作：安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查，AE、SAE、SAEI的復核，安全偏離管理、合并藥\禁用藥監(jiān)查等工作；
3、優(yōu)化醫(yī)學監(jiān)查工作SOP流程，
4、參與數(shù)據(jù)審核，進行數(shù)據(jù)清理與匯總，審核SCR\DSUR。
任職要求：
1、碩士以上學歷、臨床醫(yī)學、藥理學公共衛(wèi)生、預防醫(yī)學、免疫學相關專業(yè)背景，英文六級以上水平，可閱讀檢索文獻；
2、具有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)歷3年以上， 醫(yī)生優(yōu)先考慮或者具備醫(yī)學監(jiān)查同崗位工作經(jīng)驗；
3、性格穩(wěn)重，具備較強的學習意識，團隊合作意識，熱愛醫(yī)學類工作。
工作地點
沈陽美景新天地709室
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潤東醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
于倩倩/人事經(jīng)理
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術企業(yè)。是國內(nèi)領先的藥品研發(fā)綜合外包服務提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京，在南京設有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術服務的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務及醫(yī)學軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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