崗位職責(zé):
1-負(fù)責(zé)區(qū)域CRA的日常組織管理工作,包括但不限于:項目分配、項目進(jìn)度跟進(jìn)、工時管理、考勤管理、績效考核管理、培訓(xùn)帶教和項目質(zhì)量管理工作。確保區(qū)域內(nèi)所有臨床研究項目按照GCP、SOP、臨床研究方案進(jìn)行,保證項目進(jìn)度和質(zhì)量。
2-負(fù)責(zé)區(qū)域團(tuán)隊建設(shè),激勵團(tuán)隊成員的工作積極性以及團(tuán)隊合作精神。
3-對區(qū)域CRA日常工作進(jìn)行評估,指導(dǎo)區(qū)域CRA業(yè)務(wù)水平提升,協(xié)助推進(jìn)項目進(jìn)度和質(zhì)量。
4-進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視,并完成協(xié)同訪視報告,對區(qū)域CRA的項目質(zhì)量進(jìn)行評估。
5-配合項目經(jīng)理負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)研究中心及研究者的篩選及確定工作。
6-指導(dǎo)區(qū)域CRA完成所負(fù)責(zé)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作,督促其盡快完成所負(fù)責(zé)中心的稽查報告的反饋,指定整改計劃,并按時完成整改。
7-負(fù)責(zé)部門人員預(yù)算的制訂,并通過有效管理達(dá)成預(yù)算目標(biāo)。
8-完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.具備從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷,2年以上人員管理工作經(jīng)驗。
3.具備較強的溝通表達(dá)能力及執(zhí)行力,能夠承受較大的工作壓力,能適應(yīng)出差。
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