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    更新于 12月27日

    人員經(jīng)理(藥物大臨床項目/CRM)

    1.8萬-2.5萬
    • 武漢武昌區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗人員管理CRMII、III期大臨床普藥

    崗位職責(zé):

    1-負(fù)責(zé)區(qū)域CRA的日常組織管理工作,包括但不限于:項目分配、項目進(jìn)度跟進(jìn)、工時管理、考勤管理、績效考核管理、培訓(xùn)帶教和項目質(zhì)量管理工作。確保區(qū)域內(nèi)所有臨床研究項目按照GCP、SOP、臨床研究方案進(jìn)行,保證項目進(jìn)度和質(zhì)量。

    2-負(fù)責(zé)區(qū)域團(tuán)隊建設(shè),激勵團(tuán)隊成員的工作積極性以及團(tuán)隊合作精神。

    3-對區(qū)域CRA日常工作進(jìn)行評估,指導(dǎo)區(qū)域CRA業(yè)務(wù)水平提升,協(xié)助推進(jìn)項目進(jìn)度和質(zhì)量。

    4-進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視,并完成協(xié)同訪視報告,對區(qū)域CRA的項目質(zhì)量進(jìn)行評估。

    5-配合項目經(jīng)理負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)研究中心及研究者的篩選及確定工作。

    6-指導(dǎo)區(qū)域CRA完成所負(fù)責(zé)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作,督促其盡快完成所負(fù)責(zé)中心的稽查報告的反饋,指定整改計劃,并按時完成整改。

    7-負(fù)責(zé)部門人員預(yù)算的制訂,并通過有效管理達(dá)成預(yù)算目標(biāo)。

    8-完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

    任職資格:

    1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

    2.具備從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷,2年以上人員管理工作經(jīng)驗。

    3.具備較強的溝通表達(dá)能力及執(zhí)行力,能夠承受較大的工作壓力,能適應(yīng)出差。

    工作地點

    安騰國際廣場1510號

    職位發(fā)布者

    牛先生/人事主管

    立即溝通
    公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
    北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京,在南京設(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點,以點帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺:北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù),成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗,經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗,2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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