職位描述
臨床試驗(yàn)臨床研究CRO項(xiàng)目經(jīng)理PM臨床試驗(yàn)管理生物制劑臨床試驗(yàn)II、III期臨床試驗(yàn)臨床項(xiàng)目管理
工作職責(zé)：
1.按照公司操作規(guī)程，對(duì)所承擔(dān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行管理，保證試驗(yàn)符合臨床方案和相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保試驗(yàn)的質(zhì)量；
2.負(fù)責(zé)通過項(xiàng)目管理，使臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合項(xiàng)目管理計(jì)劃；
3.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目支出進(jìn)行管理和控制，使其符合預(yù)算的要求；
4.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)文件、物資、藥品等資源進(jìn)行調(diào)配，使其滿足項(xiàng)目正常進(jìn)行的需求；
5.負(fù)責(zé)在項(xiàng)目推進(jìn)過程中，保持項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員充分溝通，并按需及時(shí)與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
6.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己谩⑦m時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶及專家的良好合作關(guān)系；
7.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)下級(jí)崗位人員進(jìn)行管理、培訓(xùn)，對(duì)下級(jí)的工作進(jìn)行指導(dǎo)、追蹤檢查和考核； 8.協(xié)助公司商務(wù)部拓展臨床研究項(xiàng)目，參與相關(guān)合同的討論和制定，并協(xié)助制定試驗(yàn)預(yù)算；
9.根據(jù)高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理的要求，負(fù)責(zé)為公司提供臨床試驗(yàn)相關(guān)領(lǐng)域的培訓(xùn)；
10.負(fù)責(zé)及時(shí)處理項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件；
11.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格：
1.臨床、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.三年及以上從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷，一年以上項(xiàng)目經(jīng)理工作經(jīng)歷，至少一項(xiàng)完整的注冊(cè)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。具備項(xiàng)目管理技能和經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀的問題解決能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。全面掌握藥物臨床研究各階段的工作，全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；
3.責(zé)任心強(qiáng)，公平正直，細(xì)致，較強(qiáng)的管理意識(shí)，具有工作熱情，較強(qiáng)的溝通能力，良好的工作計(jì)劃、協(xié)調(diào)和實(shí)施能力，具備良好的執(zhí)行力，具有一定的醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)儲(chǔ)備；
4.熟練操作電腦，使用office軟件，具有一定的英語聽說讀寫能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、周末雙休
工作地點(diǎn)
中海廣場(chǎng)1902室
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牛先生/人事主管
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
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