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西安金磁納米生物技術(shù)有限公司（簡稱金磁生物）成立于2010年9月，是致力于納米醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司獲授權(quán)發(fā)明專利44項(xiàng)（包括美國發(fā)明專利2項(xiàng)）。以自主研發(fā)的“金磁微粒”為載體，建立用于基因檢測的“PCR-金磁微粒層析法”和用于蛋白準(zhǔn)確定量檢測的“金磁微粒免疫層析法”兩大技術(shù)平臺(tái)。擁有從納米材料合成、生物分子在其表面標(biāo)記以及臨床診斷方法學(xué)研究等核心發(fā)明專利群，在疾病診斷和心血管疾病一級(jí)預(yù)防意義重大。公司在西安高新區(qū)、蘇州高新區(qū)建有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的廠房，具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，通過ISO13485和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。已獲得國家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證30個(gè)， 13個(gè)產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證。產(chǎn)品用于心腦血管、炎癥、個(gè)性化用藥基因檢測等臨床診斷、疾病篩查和慢病管理領(lǐng)域。2015年1月“MTHFR C677T基因檢測試劑盒（PCR-金磁微粒層析法）”被國家藥監(jiān)總局認(rèn)定為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，產(chǎn)品具有快速、便捷、準(zhǔn)確以及普適等優(yōu)勢，已在三甲醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心等廣泛應(yīng)用。公司與國際知名公司Quantum Design合作，研制出生物標(biāo)志物磁定量即時(shí)檢測系統(tǒng)。磁定量免疫分析儀和配套系列試劑盒是以磁性納米粒子為載體獲得注冊的POCT層析檢測系統(tǒng)，準(zhǔn)確度可與國際一流的診斷試劑公司相媲美，磁信號(hào)三維收集突破了全定量即時(shí)檢測技術(shù)瓶頸，相比光學(xué)原理，更加靈敏和準(zhǔn)確。金磁生物以核心發(fā)明和技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值，為客戶帶來快速、準(zhǔn)確、普適的創(chuàng)新產(chǎn)品，讓百姓感受安心、省心、放心、舒心的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和健康管理的體驗(yàn)，“科技溫暖人生”是我們對(duì)企業(yè)品牌的定位和價(jià)值追求。