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    更新于 12月27日

    藥品生產(chǎn)QA文件管理員

    3千-4千
    • 盤(pán)錦興隆臺(tái)區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    1、負(fù)責(zé)參與起草和修訂QA質(zhì)量檢查員的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程及監(jiān)控記錄。;
    2、參加質(zhì)量分析會(huì),提出合理化建議;
    3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理,及時(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容;
    4、負(fù)責(zé)對(duì)各地藥檢所出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)進(jìn)行歸檔整理;
    5、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理;
    6、監(jiān)督本部門(mén)GMP文件在生產(chǎn)全過(guò)程的執(zhí)行情況;
    7、負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報(bào)表的編制和異常情況分析報(bào)告;
    8、負(fù)責(zé)每月整理歸檔本部門(mén)的各種質(zhì)量管理記錄、檢驗(yàn)記錄、報(bào)告單等;
    9、負(fù)責(zé)收集各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)的有關(guān)藥品監(jiān)督管理法規(guī),及時(shí)匯報(bào)給QA部經(jīng)理;
    10、負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)質(zhì)量信息,及時(shí)向QA主任匯報(bào);
    11、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

    工作地點(diǎn)

    盤(pán)錦市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)石油高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園

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