1、負(fù)責(zé)參與起草和修訂QA質(zhì)量檢查員的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程及監(jiān)控記錄。;
2、參加質(zhì)量分析會(huì),提出合理化建議;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理,及時(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容;
4、負(fù)責(zé)對(duì)各地藥檢所出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)進(jìn)行歸檔整理;
5、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理;
6、監(jiān)督本部門(mén)GMP文件在生產(chǎn)全過(guò)程的執(zhí)行情況;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報(bào)表的編制和異常情況分析報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)每月整理歸檔本部門(mén)的各種質(zhì)量管理記錄、檢驗(yàn)記錄、報(bào)告單等;
9、負(fù)責(zé)收集各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)的有關(guān)藥品監(jiān)督管理法規(guī),及時(shí)匯報(bào)給QA部經(jīng)理;
10、負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)質(zhì)量信息,及時(shí)向QA主任匯報(bào);
11、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。