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    更新于 11月28日

    質(zhì)譜IVD產(chǎn)品研發(fā)工程師

    8千-1.6萬
    • 蘇州昆山市
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥學(xué)質(zhì)譜LC-MS
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)質(zhì)譜IVD產(chǎn)品的立項分析,設(shè)計輸入,可行性分析,工藝及反應(yīng)體系研究,設(shè)計轉(zhuǎn)化,性能評估工作,協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊檢驗和臨床評價工作。
    2、負(fù)責(zé)注冊資料的輸出,并跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊申報工作。
    3、負(fù)責(zé)開發(fā),驗證試劑盒配套檢測方法和技術(shù)平臺,輸出產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)資料。
    4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門間的溝通,對交接部門進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核工作。
    崗位要求:
    1、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué),藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
    2、熟悉相關(guān)法規(guī),有3年以上體外診斷試劑研發(fā)。有新篩類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
    3、熟悉體外診斷試劑的研發(fā)和注冊流程,具備新產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計和驗證等相關(guān)工作經(jīng)驗。
    4、具備分析化學(xué)的基礎(chǔ)知識背景,熟悉液相色譜或質(zhì)譜基本原理和常規(guī)實(shí)驗操作。
    5、具備良好的學(xué)習(xí)能力。

    職位福利:周末雙休、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、加班補(bǔ)助

    工作地點(diǎn)

    淞南科技園張浦鎮(zhèn)港浦中路156號

    職位發(fā)布者

    紀(jì)女士/人事主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京豪思生物科技股份有限公司
    北京豪思生物科技有限公司是一家專門從事阿爾茲海默癥早期診斷、治療與監(jiān)測相關(guān)技術(shù)研發(fā)的高科技公司,豪思生物(北京豪思生物科技有限公司的簡稱)是由留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè),公司的研發(fā)及高層管理團(tuán)隊由多位留學(xué)歐美的資深學(xué)者和企業(yè)家組成,具有豐富的醫(yī)療技術(shù)研發(fā)及管理運(yùn)行經(jīng)驗。公司核心成員均為北京大學(xué)、清華大學(xué)畢業(yè)生以及海歸博士。在全球老年癡呆研究領(lǐng)域權(quán)威科學(xué)家Gert Lubec教授牽頭指導(dǎo)下,公司自主研發(fā)了阿爾茲海默(又稱老年癡呆)早期診斷、治療與監(jiān)測相關(guān)技術(shù)。通過液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)對“益智蛋白”進(jìn)行定量檢測,可早期篩查阿爾茲海默癥的患病風(fēng)險。同時自主開發(fā)出豪思雞尾酒療法,可以有針對性地補(bǔ)充“益智”蛋白,延緩發(fā)病,并提高患者認(rèn)知能力。以上研究成果已申請12個中國專利,同時正在提交國際專利保護(hù),并準(zhǔn)備開展中、美、澳多中心臨床實(shí)驗。
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