崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)譜IVD產(chǎn)品的立項分析,設(shè)計輸入,可行性分析,工藝及反應(yīng)體系研究,設(shè)計轉(zhuǎn)化,性能評估工作,協(xié)助完成產(chǎn)品的注冊檢驗和臨床評價工作。
2、負(fù)責(zé)注冊資料的輸出,并跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊申報工作。
3、負(fù)責(zé)開發(fā),驗證試劑盒配套檢測方法和技術(shù)平臺,輸出產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)資料。
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門間的溝通,對交接部門進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核工作。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué),藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉相關(guān)法規(guī),有3年以上體外診斷試劑研發(fā)。有新篩類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉體外診斷試劑的研發(fā)和注冊流程,具備新產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計和驗證等相關(guān)工作經(jīng)驗。
4、具備分析化學(xué)的基礎(chǔ)知識背景,熟悉液相色譜或質(zhì)譜基本原理和常規(guī)實(shí)驗操作。
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力。
職位福利:周末雙休、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、加班補(bǔ)助