職位描述
ISO13485GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理HPLCLC-MS
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)純化水檢測(cè)、潔凈環(huán)境檢測(cè)。
2、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的原料、中間品及成品的檢驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的整理和歸檔。
6、按照驗(yàn)證實(shí)施方案及計(jì)劃的要求完成驗(yàn)證工作。
7、合理安排時(shí)間，積極完成安排的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求：
1、一年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或兩年以上藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 掌握移液槍的使用；
3、 掌握HPLC或HPLC-MS的使用、維護(hù)、保養(yǎng)；
4、 熟悉工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)；
5、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和規(guī)范；
6、 有較強(qiáng)的執(zhí)行能力，有良好的協(xié)調(diào)能力和職業(yè)道德。
1、負(fù)責(zé)純化水檢測(cè)、潔凈環(huán)境檢測(cè)。
2、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的原料、中間品及成品的檢驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的整理和歸檔。
6、按照驗(yàn)證實(shí)施方案及計(jì)劃的要求完成驗(yàn)證工作。
7、合理安排時(shí)間，積極完成安排的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求：
1、一年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或兩年以上藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 掌握移液槍的使用；
3、 掌握HPLC或HPLC-MS的使用、維護(hù)、保養(yǎng)；
4、 熟悉工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)；
5、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和規(guī)范；
6、 有較強(qiáng)的執(zhí)行能力，有良好的協(xié)調(diào)能力和職業(yè)道德。
工作地點(diǎn)
江蘇豪思生物科技有限公司G75棟三層?xùn)|側(cè)
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紀(jì)女士/人事主管
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北京豪思生物科技股份有限公司北京豪思生物科技有限公司是一家專門從事阿爾茲海默癥早期診斷、治療與監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)研發(fā)的高科技公司，豪思生物（北京豪思生物科技有限公司的簡(jiǎn)稱）是由留學(xué)歸國(guó)人員創(chuàng)立的研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè)，公司的研發(fā)及高層管理團(tuán)隊(duì)由多位留學(xué)歐美的資深學(xué)者和企業(yè)家組成，具有豐富的醫(yī)療技術(shù)研發(fā)及管理運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)。公司核心成員均為北京大學(xué)、清華大學(xué)畢業(yè)生以及海歸博士。在全球老年癡呆研究領(lǐng)域權(quán)威科學(xué)家Gert Lubec教授牽頭指導(dǎo)下，公司自主研發(fā)了阿爾茲海默（又稱老年癡呆）早期診斷、治療與監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)。通過液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)對(duì)“益智蛋白”進(jìn)行定量檢測(cè)，可早期篩查阿爾茲海默癥的患病風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)自主開發(fā)出豪思雞尾酒療法，可以有針對(duì)性地補(bǔ)充“益智”蛋白，延緩發(fā)病，并提高患者認(rèn)知能力。以上研究成果已申請(qǐng)12個(gè)中國(guó)專利，同時(shí)正在提交國(guó)際專利保護(hù)，并準(zhǔn)備開展中、美、澳多中心臨床實(shí)驗(yàn)。
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