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職位描述
1.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)篩選、協(xié)調(diào)臨床基地，與臨床試驗(yàn)研究者保持良好的溝通；
2.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)對(duì)接，協(xié)助準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理、人遺、協(xié)議、啟動(dòng)會(huì)、費(fèi)用申請(qǐng)、發(fā)票申請(qǐng)等所有臨床試驗(yàn)相關(guān)的資料并遞交；
3.負(fù)責(zé)臨床監(jiān)查工作，編寫(xiě)臨床監(jiān)查報(bào)告。按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、實(shí)施及結(jié)束工作；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中質(zhì)量控制及相關(guān)文件記錄的編寫(xiě)，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)結(jié)題及臨床試驗(yàn)中心關(guān)閉；
5.發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題，并及時(shí)向直屬上級(jí)匯報(bào)相關(guān)情況；
6.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選與知情同意及受試者入組、臨床試驗(yàn)樣本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作及相關(guān)記錄的填寫(xiě)；
7.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)物品的管理和計(jì)數(shù)，包括試劑、耗材的接受、保存、分發(fā)、回收等，并完成相關(guān)記錄；
8.協(xié)助研究者及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)相關(guān)記錄，協(xié)助研究者管理受試者醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查信息；
9.協(xié)助研究者進(jìn)行內(nèi)部和外部的溝通聯(lián)系；
10.上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、學(xué)歷背景：大專及以上。
2、技能要求：熟悉GCP、體外診斷試劑等相關(guān)法規(guī)及臨床研究流程。
3、工作經(jīng)驗(yàn)：有臨床協(xié)調(diào)員的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)和技能，湖南省臨床研究中心相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有GCP證書(shū)者優(yōu)先。