雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
職責
作為研究團隊成員，遵照法規(guī)要求、商定的工作范圍、適用的SOP、工作授權和試驗方案，在研究中心進行工作。
協(xié)助研究者完成可行性調查問卷和回收問卷。
推動研究中心啟動工作：協(xié)助研究中心篩選訪視，協(xié)助及時提交文件到倫理委員會進行審批和試驗用藥品的發(fā)放，協(xié)助研究中心啟動訪視。
協(xié)助研究者進行受試者篩選和入組研究。
得到研究者授權后，根據(jù)法規(guī)和GCP的要求，協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟：如制定計劃、清點核對藥品和其他協(xié)調工作。
在研究中心協(xié)助研究者管理試驗用藥品、研究物資和實驗室樣本。
在商定的工作范圍內，參加研究者會、監(jiān)查訪視、稽查和其他會議。
協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會或其他權威機構。
準確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報告表，并協(xié)助query的解答。
推動研究中心關閉：協(xié)助研究中心關閉訪視、試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。
創(chuàng)建和維護日常工作報告和其他工作文件。
協(xié)助培訓研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護士和實驗室技術員。
完成分配的其他任務。
任職要求:
知識、技能和能力要求
知道臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關知識。
熟悉醫(yī)學術語。
較高的人際溝通及組織能力。
熟練使用微軟辦公軟件。
熟練的中文說寫能力。要求基本的英語水平。
能獨立完成任務，根據(jù)優(yōu)先級選擇重點，尋找資源，能解決問題，適應在團隊中工作。
能夠嚴格保密。
大專學歷，臨床醫(yī)學、藥理學、護理、衛(wèi)生保健或其他醫(yī)學相關專業(yè)。
大學英語四級或以上。
SCRC要求有 一年以上研究中心管理的工作經驗，或有類似工作或培訓經驗。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、彈性工作、補充醫(yī)療保險、定期體檢、通訊補助
工作地點
浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院(慶春院區(qū))慶春路79號
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職位發(fā)布者
席紅娟/昆拓HR
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