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    更新于 12月27日

    外派CRA 1/2(Biotech)-鄭州

    1.1萬-2萬
    • 鄭州金水區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 工作環(huán)境好
    • 人際關(guān)系好
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 管理人性化

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期
    職責(zé)
    · 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
    · 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
    · 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
    · 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
    · 通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
    · 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
    · 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
    · 與其他職能部門共同合作。
    · 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
    所需知識、技能和能力
    · 良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求。
    · 通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識。
    · 良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
    · 良好的口頭和書面溝通能力。
    · 良好的組織和解決問題的能力。
    · 有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
    · 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
    · 能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考,改進(jìn)流程。

    工作地點(diǎn)

    河南省腫瘤醫(yī)院HB

    職位發(fā)布者

    黃女士/招聘主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
    昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司,依托昆泰公司全球高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)和資源,昆拓形成了涵蓋所有運(yùn)營部門的完備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)系統(tǒng)以及質(zhì)量控制體系。昆拓秉承誠信、責(zé)任、合作、創(chuàng)新的公司文化,致力于成為中國本土臨床研究服務(wù)的領(lǐng)跑者,以昆泰為依托,用心提供高品質(zhì)的專業(yè)化服務(wù)。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍,制定了嚴(yán)格的人才培養(yǎng)機(jī)制,為員工提供了良好的培訓(xùn)以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經(jīng)錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù),除去國家規(guī)定的五險(xiǎn)一金外,公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)和商務(wù)旅行保險(xiǎn)、年度體檢、重大疾病保險(xiǎn)及人身意外保障等。
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