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崗位職責(zé):

1 嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求，嚴(yán)格按照文件規(guī)定，確保記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確的填寫。
2 負(fù)責(zé)對進(jìn)廠的原輔料、包裝材料、制藥用水根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草檢驗(yàn)操作規(guī)程、 原始記錄。
3 負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)的原液、制劑有關(guān)微生物檢驗(yàn)部分的檢驗(yàn)操作規(guī)程、原始記錄。
4 負(fù)責(zé)進(jìn)廠的原輔料、包裝材料、制藥用水的檢驗(yàn)，并認(rèn)真填寫記錄，對檢驗(yàn)及時(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。
5 負(fù)責(zé)本公司的原料、制劑成品的檢驗(yàn)，并認(rèn)真填寫記錄，對檢驗(yàn)及時(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。
6 負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目的檢驗(yàn)，并認(rèn)真填寫記錄、收集數(shù)據(jù)，便于驗(yàn)證工作順利進(jìn)行。
7 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素的檢驗(yàn)方法摸索及檢測。
8 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的無菌檢查的檢驗(yàn)方法摸索及檢測。
9 負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的微生物限度的檢驗(yàn)方法摸索及檢測。
10 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)基進(jìn)行配制及進(jìn)行培養(yǎng)室適用性檢查。
11 負(fù)責(zé)工作區(qū)的安全和清潔保養(yǎng)。
12 負(fù)責(zé)檢查環(huán)境條件、設(shè)備的狀態(tài)（清潔、驗(yàn)證等），所用儀器的日常維護(hù)。
13 負(fù)責(zé)菌種的傳代及保管。
14 負(fù)責(zé)廢棄的菌種及培養(yǎng)基的滅活。
15 負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)、臺帳記錄的復(fù)核，對檢驗(yàn)結(jié)果正確負(fù)責(zé)。
16 參加GMP方面的知識培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，保證質(zhì)量控制活動符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。
17 負(fù)責(zé)對發(fā)現(xiàn)的偏差及時(shí)報(bào)告，配合領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查和處理相關(guān)各項(xiàng)偏差、OOS/OOT/MDD。
18 負(fù)責(zé)部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。
19 學(xué)習(xí)EHS技術(shù)知識、參加EHS活動、參與EHS檢查、嚴(yán)格遵守EHS制度。

1、大專及以上學(xué)歷
2、分析化學(xué)，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)，檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
3、崗位培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作；熟悉藥品檢驗(yàn)的相關(guān)要求。
4、具備良好的語言表達(dá)能力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任感強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)、集體榮譽(yù)感強(qiáng)。