職位描述
PK、PD
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)開發(fā)、驗(yàn)證大分子 PK/ADA/PD 分析方法；
2、負(fù)責(zé)檢測(cè)臨床前毒理、藥代 PK/ADA 樣本，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；
3、負(fù)責(zé)對(duì)外委托單位的方法轉(zhuǎn)移、試劑寄送等；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)分析規(guī)程、設(shè)備操作及維護(hù) SOP 的起草，按照 SOP 對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行操作及維護(hù)；
5、按照 GLP/GCLP 規(guī)范要求填寫分析記錄、儀器使用記錄等記錄；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，包括但不限于：試劑管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、設(shè)備的校驗(yàn)或驗(yàn)證管理、記錄管理、樣 品管理等；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、具有藥代動(dòng)力學(xué)、分子生物學(xué)相關(guān)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥理、生物分析相關(guān)法規(guī)；
2、藥學(xué)、分析、分子生物學(xué)、臨床藥理等專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
3、熟悉 winnonlin 軟件操作；
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、工作積極主動(dòng)、執(zhí)行力強(qiáng)，具有一定的創(chuàng)新思維。
工作地點(diǎn)
成都天府國際生物城D2
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康諾亞生物康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾病（包括癌癥，自身免疫疾病和傳染病）的生物醫(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展，通過廣泛的包括耶魯大學(xué)，中國科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái)，高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從候選藥物篩選，細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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