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崗位職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)ADC小分子的GMP中試樣品生產(chǎn)和驗(yàn)證；
2、 按照GMP要求，起草和修訂相關(guān)操作規(guī)程、生產(chǎn)規(guī)程及生產(chǎn)記錄等文件，按照生產(chǎn)任務(wù)和規(guī)章制度進(jìn)行生產(chǎn)；
3、 能嚴(yán)格遵守變更控制及偏差調(diào)查流程，組織起草和實(shí)施變更，進(jìn)行偏差調(diào)查，制定糾正和預(yù)防措施；
4、 能持續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)工藝及流程的優(yōu)化，保證生產(chǎn)質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率；
5、 生產(chǎn)車間物料、耗材、數(shù)據(jù)的收集整理工作；
6、 參與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助工藝接收、確認(rèn)、放大及驗(yàn)證工作；
7、 參與車間設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作；
8、 參與ADC小分子相關(guān)的各種審計(jì)工作。

1、 應(yīng)屆本科或碩士，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等方向相關(guān)專業(yè)；
2、 掌握小分子化合物合成和純化等原理，熟悉常規(guī)化學(xué)反應(yīng)機(jī)理；
3、 學(xué)生期間有全合成或多步合成經(jīng)歷；
4、 熟練常用辦公軟件，如word、Excel、PPT等；
5、 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力、應(yīng)變能力；
6、 有較強(qiáng)的執(zhí)行力。