www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

崗位職責(zé):

1 全面負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)部事務(wù)。
2 負(fù)責(zé)部門(mén)合規(guī)管理，確保運(yùn)營(yíng)及人員行為合規(guī)。
3 負(fù)責(zé)部門(mén)EHS管理，開(kāi)展EHS 培訓(xùn)，監(jiān)督和確保所有員工在日常工作中遵守安全操作規(guī)程。
4 管理和協(xié)調(diào)各組以提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，以高質(zhì)量準(zhǔn)時(shí)供貨滿足公司業(yè)務(wù)需求。
5 保證生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)文件和 cGMP 符合性，滿足質(zhì)量期望，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合 cGMP 法規(guī)要求。按照GMP要求和批準(zhǔn)的工藝規(guī)程，完成公司臨床研究相關(guān)樣品和上市后產(chǎn)品的生產(chǎn)工作（包括物資領(lǐng)取、清場(chǎng)、生產(chǎn)設(shè)備準(zhǔn)備、場(chǎng)地準(zhǔn)備、生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施、成品入庫(kù)等），嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，生產(chǎn)環(huán)境以及 GMP 執(zhí)行情況，確保整個(gè)生產(chǎn)運(yùn)作處于監(jiān)控狀態(tài)。
6 領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)制劑生產(chǎn)部部門(mén)按照規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，例如 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等要求。參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護(hù)，參與制劑生產(chǎn)相關(guān)車(chē)間環(huán)境、設(shè)備及工藝等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及驗(yàn)證工作；
7 推進(jìn)積極向上的文化，在高度發(fā)展的環(huán)境中提高質(zhì)量和效率。培養(yǎng)有潛能的員工并為之提供職業(yè)規(guī)劃。搭建高效率的團(tuán)隊(duì)，激發(fā)成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性。組織生產(chǎn)部員工培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)和公司 GMP 文化。
8 配合 QA 進(jìn)行各項(xiàng)審計(jì)和政府檢查，進(jìn)行報(bào)告回復(fù)，進(jìn)行發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改。
9 配合協(xié)調(diào)其他相關(guān)工作，如預(yù)防維護(hù)、新設(shè)備采購(gòu)、環(huán)境監(jiān)控。
10 對(duì)車(chē)間設(shè)備，系統(tǒng)，工藝的進(jìn)行全面監(jiān)控，對(duì)流程和體系進(jìn)行優(yōu)化，保證生產(chǎn)順利高效運(yùn)行。
11 按要求進(jìn)行車(chē)間偏差、變更及質(zhì)量事故的報(bào)告及處理；參與質(zhì)量分析會(huì)，進(jìn)行質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的收集。參與車(chē)間糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。
12 負(fù)責(zé)相關(guān)操作規(guī)程的起草和修訂；嚴(yán)格執(zhí)行各文件要求，并按要求完成相關(guān)記錄。
13 完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他工作任務(wù)。

教育水平：大學(xué)本科及以上
專(zhuān)業(yè)：制劑工程、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)10年及以上(本科學(xué)歷)，或7年以上（碩士）
能力知識(shí)素質(zhì)要求：有較高的敬業(yè)精神及工作激情,工作態(tài)度積極樂(lè)觀；有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力及人員培養(yǎng)能力；熟悉GMP法規(guī)知識(shí)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)指南；工作態(tài)度認(rèn)真，服從工作安排，執(zhí)行力強(qiáng)。