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    更新于 12月5日

    藥品質(zhì)量總監(jiān)

    1.6萬(wàn)-2萬(wàn)
    • 威海環(huán)翠區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品
    崗位職責(zé):
    1.履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人的職責(zé),建立和維護(hù)質(zhì)量和藥物警戒管理體系,確保相關(guān)活動(dòng)符合法規(guī)要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
    2.實(shí)施物料和產(chǎn)品放行,審核批準(zhǔn)GMP文件,參加、評(píng)價(jià)驗(yàn)證、自檢、偏差、變更等關(guān)鍵質(zhì)量活動(dòng)。
    3.監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)所分管部門(mén)的工作。
    4.與藥監(jiān)等部門(mén)溝通,傳達(dá)各部門(mén)的指示精神,完成各部門(mén)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。

    任職要求:
    1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格;五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
    2.熟練掌握GMP相關(guān)知識(shí)、藥品檢驗(yàn)知識(shí),能夠解決日常工作中遇到的問(wèn)題。
    3.具有強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和大局觀念,樂(lè)于配合協(xié)助、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動(dòng)。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢

    工作地點(diǎn)

    山東華素制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    時(shí)麗芳/人力資源負(fù)責(zé)人

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    山東華素制藥有限公司
    山東華素制藥有限公司是北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司(股票代碼:000931)下屬企業(yè),地址位于威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)個(gè)體私營(yíng)經(jīng)濟(jì)工業(yè)園惠河路90號(hào),公司成立于2013年4月15日,注冊(cè)資金1億元,占地約4.2萬(wàn)平方米,目前項(xiàng)目總投資約2.7億元。公司致力打造成花園式工廠(chǎng),廠(chǎng)區(qū)整體布局、景觀布局、綠化布局均選用國(guó)內(nèi)頂尖設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)。廠(chǎng)區(qū)包含綜合樓(辦公樓、實(shí)驗(yàn)樓、宿舍樓)、原料藥車(chē)間、固體制劑車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)四個(gè)主要建筑單體及污水處理站、危險(xiǎn)品庫(kù)、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。凈化車(chē)間在符合國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)上參考?xì)W盟GMP高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),凈化級(jí)別為D級(jí),凈化裝修面積約6000㎡,生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均為進(jìn)口及國(guó)內(nèi)一流,設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到10億片/年。山東華素生產(chǎn)劑型為原料藥、化藥固體制劑,主要生產(chǎn)心腦血管類(lèi)藥品,產(chǎn)品均屬于《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》目錄中的產(chǎn)品,其中鹽酸貝尼地平原料及元治為國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品(國(guó)家863火炬計(jì)劃產(chǎn)品,全球僅有兩個(gè)生產(chǎn)批件,其獨(dú)特的強(qiáng)效降壓作用,同時(shí)具有減少心血管事件、腎臟保護(hù)作用、抑制心率增加、副作用更少的優(yōu)勢(shì),必定會(huì)成為一線(xiàn)首選降壓藥物)、元坦為國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型。我公司用人注重精簡(jiǎn),給每個(gè)人提供發(fā)展平臺(tái),不論學(xué)歷高低,只要你有一份責(zé)任心、勤奮、努力、忠誠(chéng),定會(huì)收獲多多。
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