崗位職責(zé):
1.履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人的職責(zé),建立和維護(hù)質(zhì)量和藥物警戒管理體系,確保相關(guān)活動(dòng)符合法規(guī)要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.實(shí)施物料和產(chǎn)品放行,審核批準(zhǔn)GMP文件,參加、評(píng)價(jià)驗(yàn)證、自檢、偏差、變更等關(guān)鍵質(zhì)量活動(dòng)。
3.監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)所分管部門(mén)的工作。
4.與藥監(jiān)等部門(mén)溝通,傳達(dá)各部門(mén)的指示精神,完成各部門(mén)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格;五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
2.熟練掌握GMP相關(guān)知識(shí)、藥品檢驗(yàn)知識(shí),能夠解決日常工作中遇到的問(wèn)題。
3.具有強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和大局觀念,樂(lè)于配合協(xié)助、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動(dòng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢