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    更新于 1月17日

    注冊、質(zhì)量管理專員(濟(jì)南研發(fā)中心)

    6千-8千

    職位描述

    仿制藥注冊化學(xué)原料藥
    崗位職責(zé):
    1.配合質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理完成相關(guān)工作,包括:項目完成情況跟蹤、注冊申報材料的整理。
    2.承擔(dān)質(zhì)量管理工作,如記錄的審核、合規(guī)性確認(rèn)等。

    任職要求:
    1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)。
    2.具有2年以上藥品研發(fā)、注冊申報和質(zhì)量管理的相關(guān)經(jīng)驗,熟悉相關(guān)法律法規(guī)。
    3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具備高度的敬業(yè)精神和責(zé)任感。

    工作地點

    銀豐國際生物城

    職位發(fā)布者

    時麗芳/人力資源負(fù)責(zé)人

    昨日活躍
    立即溝通
    山東華素制藥有限公司
    山東華素制藥有限公司是北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司(股票代碼:000931)下屬企業(yè),地址位于威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)個體私營經(jīng)濟(jì)工業(yè)園惠河路90號,公司成立于2013年4月15日,注冊資金1億元,占地約4.2萬平方米,目前項目總投資約2.7億元。公司致力打造成花園式工廠,廠區(qū)整體布局、景觀布局、綠化布局均選用國內(nèi)頂尖設(shè)計團(tuán)隊設(shè)計。廠區(qū)包含綜合樓(辦公樓、實驗樓、宿舍樓)、原料藥車間、固體制劑車間、倉庫四個主要建筑單體及污水處理站、危險品庫、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。凈化車間在符合國內(nèi)GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)上參考?xì)W盟GMP高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計,凈化級別為D級,凈化裝修面積約6000㎡,生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器均為進(jìn)口及國內(nèi)一流,設(shè)計產(chǎn)能達(dá)到10億片/年。山東華素生產(chǎn)劑型為原料藥、化藥固體制劑,主要生產(chǎn)心腦血管類藥品,產(chǎn)品均屬于《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》目錄中的產(chǎn)品,其中鹽酸貝尼地平原料及元治為國內(nèi)獨家產(chǎn)品(國家863火炬計劃產(chǎn)品,全球僅有兩個生產(chǎn)批件,其獨特的強(qiáng)效降壓作用,同時具有減少心血管事件、腎臟保護(hù)作用、抑制心率增加、副作用更少的優(yōu)勢,必定會成為一線首選降壓藥物)、元坦為國內(nèi)獨家劑型。我公司用人注重精簡,給每個人提供發(fā)展平臺,不論學(xué)歷高低,只要你有一份責(zé)任心、勤奮、努力、忠誠,定會收獲多多。
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