崗位職責:
1、負責相關試驗數(shù)據(jù)資料匯整,中藥藥品注冊資料的撰寫、整理和復核的申報工作;
2、跟蹤中藥藥品注冊進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;
3、隨時關注藥品注冊法規(guī),并能給項目組提供專業(yè)的法規(guī)意見,為公司立項等提供法規(guī)建議;
4、與藥監(jiān)機構保持良好的溝通,建立良好關系,保證注冊過程的順利開展;
5、組織協(xié)調(diào)發(fā)補、藥品檢驗和復核、現(xiàn)場核查、文件核準等申報后維護工作;
6、領導安排的其他事務。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,2-5年工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研究的技術流程和技術要求及相關指導原則;
3、工作積極主動,嚴謹高效,責任心強,具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力,,熟悉藥監(jiān)局注冊報批相關法律法規(guī)。
崗位職責:
1、負責相關試驗數(shù)據(jù)資料匯整,藥品注冊資料的撰寫、整理和復核藥品的申報工作;
2、跟蹤藥品注冊進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;
3、隨時跟蹤國內(nèi)外發(fā)布的要事法規(guī),并能給項目組提供專業(yè)的法規(guī)意見,為公司立項等提供法規(guī)建議;
4、與藥監(jiān)機構保持良好的溝通,建立良好關系,保證注冊過程的順利開展;
5、組織協(xié)調(diào)發(fā)補、藥品檢驗和復核、現(xiàn)場核查、文件核準等申報后維護工作;
6、領導安排的其他事務。
任職要求:
1、中藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,2-5年工作經(jīng)驗;
2、熟悉中藥藥品研究的技術流程和技術要求及相關指導原則;
3、工作積極主動,嚴謹高效,責任心強,具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力,,熟悉注冊報批相關法律法規(guī)。
4、近2年有中藥項目完整的申報經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利