崗位職責:
1、帶領3-5位分析員做CDMO項目,包括中間體、臨床早期IND以及NDA項目
2、熟悉氣液相方法開發(fā)并指導組內員工進行方法開發(fā)和優(yōu)化工作
3、起草分析相關的質量標準和檢驗規(guī)程,起草分析方法驗證方案、報告以及分析方法開發(fā)報告
4、組織開展項目運行過程中的分析方法復合、開發(fā)及優(yōu)化、放行以及穩(wěn)定性檢測,方法預驗證、驗證等工作
5、做好組員跟蹤,并合理調配分析資源
崗位要求:
1、本科5年以上研發(fā)分析或驗證工作經驗,碩士3年以上。主持過API質量研究,產品通過官方注冊。有獨立帶領分析3-5人團隊經驗更優(yōu)。
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