1.負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料,做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
2.協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量檔案管理工作,如質(zhì)量文件的整理、歸檔、COA證書的整理、歸檔;
3.協(xié)助完善質(zhì)量體系及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)工作;
4. 參與企業(yè)質(zhì)量管理體系自檢、第三方審核機(jī)構(gòu)審核和客戶質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)。
5.質(zhì)量工作包括偏差、變更、投訴等的統(tǒng)籌規(guī)劃安排及處理等;
6.質(zhì)量文件的編寫確認(rèn)工作;
1.藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. 3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識(shí)
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