崗位職責(zé):
1、做好相關(guān)檢驗(yàn)工作,包括:微生物限度檢查樣品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄,微生物檢查樣品結(jié)果數(shù)據(jù)匯總,微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、稀釋液等配制、消毒、貯存;
2、做好相關(guān)驗(yàn)證工作,包括:微生物檢查相關(guān)儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案執(zhí)行,微生物檢查分析方法驗(yàn)證方案執(zhí)行,驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)匯總,配合QA進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施;
3、做好儀器、設(shè)備定期維護(hù)和保養(yǎng)工作,包括:按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用、報(bào)修、日常維護(hù),日常清潔、消毒、環(huán)境監(jiān)測(cè)等;
4、能獨(dú)立完成標(biāo)準(zhǔn)菌株的儲(chǔ)存、復(fù)制、鑒定、使用、傳代、銷毀等;
5、完成其他臨時(shí)交辦的任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、在藥企從事微生物檢驗(yàn)工作2年以上,有GMP認(rèn)證/符合性檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練掌握2020版《中國(guó)藥典》微生物檢查法及方法的確認(rèn)和驗(yàn)證;
4、性格開朗,能吃苦,有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心好學(xué)。