1、熟悉GMP管理,能夠進行生產(chǎn)、取樣、檢測過程監(jiān)督,確保按照相應(yīng)的管理規(guī)程、操作規(guī)程進行,完成監(jiān)控數(shù)據(jù)的收集,填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。
2、能夠完成物料放行和產(chǎn)品放行前的審核,參與不合格品的處理、投訴信息處理、退換貨處理、質(zhì)量事故、偏差、變更等產(chǎn)品質(zhì)量信息的調(diào)查處理,對每批產(chǎn)品是否放行提出建議。
3、能夠收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)并進行分析,編制產(chǎn)品年度報告。
4、能夠組織完成偏差、OOS、OOT、AR的調(diào)查工作。
5、熟悉變更流程,協(xié)調(diào)跟蹤變更的執(zhí)行。
6、熟悉投訴、召回流程,協(xié)調(diào)跟蹤投訴、召回工作的執(zhí)行。
7、熟悉供應(yīng)商管理工作,負責(zé)對供應(yīng)商進行審計管理。
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