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崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家GMP相關(guān)政策法規(guī)；

2、 負(fù)責(zé)修訂和完善驗證管理規(guī)程；

3、 制定驗證總計劃，審核驗證文件；

4、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門起草驗證與確認(rèn)方案和報告，并監(jiān)督驗證實施過程；

5、 負(fù)責(zé)對驗證/確認(rèn)執(zhí)行情況的檢查，對驗證/確認(rèn)過程中的偏差、變更進(jìn)行跟蹤及監(jiān)督執(zhí)行；

組織實施變更過程的驗證、確認(rèn)工作。

任職要求：

1、 本科及以上學(xué)歷， 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GMP法律法規(guī)、口服制劑制藥工藝和設(shè)備，對驗證指南及技術(shù)指導(dǎo)原則有深刻的理解，有組織GMP驗證和計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)，勤奮好學(xué)、善于思考，既能夠獨立工作，又具有團(tuán)隊合作精神。