崗位職責:
1、在車間技術副主任領導下,負責內(nèi)包責任區(qū)域的現(xiàn)場管理。
2、負責根據(jù)周排產(chǎn)計劃,下發(fā)批包裝指令及生產(chǎn)記錄,分發(fā)、審核車間批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄。
3、負責責任區(qū)域生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)運行,負責責任區(qū)域技術、工藝管理、工藝執(zhí)行與監(jiān)控。對違反車間技術、工藝要求的行為進行糾正,確保嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程等各種操作規(guī)程,保障文件、操作、記錄的一致性及可追溯性。
4、過程管控責任區(qū)域的產(chǎn)量、收率、產(chǎn)品質(zhì)量、物耗等生產(chǎn)成本控制要素,統(tǒng)計分析生產(chǎn)和質(zhì)量相關數(shù)據(jù),具備分析發(fā)現(xiàn)問題和改進提升的能力。
5、負責崗位變更、偏差、驗證、風險評估、SOP等技術文件的制定。
6、負責工藝驗證方案及報告的編制及驗證工作的組織、有序開展。
7、負責區(qū)域班組長、操作人員的技術培訓工作,工藝執(zhí)行月度績效考評工作。
8、負責車間日常管理數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、錄入與歸檔管理。
9、上級領導交辦的其他工作。
基本資格條件:
1、教育背景:1)藥學、制藥工程相關專業(yè); 2)大學專科以上學歷。
2、知識:1)熟悉生產(chǎn)管理知識,至少三年以上現(xiàn)場生產(chǎn)管理經(jīng)驗;2)熟悉固體制劑工藝3)熟悉固體制劑鋁塑、瓶裝設備工作原理;4)熟悉GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;5)掌握產(chǎn)品質(zhì)量過程控制分析工具;
3、技能:熟練運用office辦公軟件;獨立完成技術文件制定。
4、素養(yǎng):有強烈的團隊協(xié)作意識,工作嚴謹細致,勇于承擔壓力,有較強的責任心和進取心,具有較強的系統(tǒng)思考、分析判斷、學習和創(chuàng)新能力;具備較好的溝通能力、執(zhí)行能力。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、定期體檢、節(jié)日福利