崗位職責:
1.公司相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計工作;
2.按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求,完成產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)技術(shù)文件的編撰工作;
3.制定和完善產(chǎn)品的質(zhì)量標準及生產(chǎn)工藝流程,編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導書等;
4.負責各項實驗數(shù)據(jù)與相關(guān)材料的收集與存檔, 協(xié)助開展相關(guān)的驗證工作;
任職要求:
1.機械設(shè)計或化學等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷,熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和工藝流程;
2.熟悉醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、性能測試和評價、原材料采購和評價、產(chǎn)品風險分析等;
3.3年及以上二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗。