職位描述
ICHGCP新藥仿制藥化學(xué)藥特藥Ⅰ期Ⅱ期
臨床監(jiān)查員（CRA/SCRA）（珠海上班）
職位福利：周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險
1、負責(zé)新藥臨床試驗的組織、實施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行；
2、負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5、促進項目入組進度，定期歸納并提交監(jiān)查報告；
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7、按時完成項目組和上級領(lǐng)導(dǎo)要求的其他工作。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或有豐富經(jīng)驗的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；
2、有臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例；
4、有較好的與人溝通、談判、表達能力；
5、能獨立開展工作并具有較好的團隊精神。
職位福利：周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險
工作地點
深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學(xué)園A棟1單元2層03號單位
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅(qū)動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個，其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產(chǎn)收購，加強了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)認可。
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