職位描述
藥物分析化學藥研發(fā)藥品質(zhì)量管理仿制藥研發(fā)新藥研發(fā)藥品穩(wěn)定性研究液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)
職責描述：
1. 負責藥品研發(fā)質(zhì)量體系的建立和維護；
2. 負責藥品注冊資料相關(guān)技術(shù)文件的合規(guī)性審核，監(jiān)督研發(fā)項目開發(fā)過程合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性；
3. 負責研發(fā)部藥學研究資料的歸檔；
4. 參與實驗室樣試驗超常、超標的調(diào)查和管理；
5. 參與受托CRO和CMO企業(yè)的定期審計；參與對原輔料的供應商進行審計；
6. 參與設備的驗證與確認；
7. 參與公司產(chǎn)品年度報告及質(zhì)量回顧的整理；
8. 負責部門的培訓管理。
9. 領導交待的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥化工及藥學相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉藥學研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)要求,1年以上研發(fā)QA崗位或相關(guān)工作經(jīng)驗.
3.善于學習，細致、認真，執(zhí)行能力強，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、年終分紅
1. 負責藥品研發(fā)質(zhì)量體系的建立和維護；
2. 負責藥品注冊資料相關(guān)技術(shù)文件的合規(guī)性審核，監(jiān)督研發(fā)項目開發(fā)過程合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性；
3. 負責研發(fā)部藥學研究資料的歸檔；
4. 參與實驗室樣試驗超常、超標的調(diào)查和管理；
5. 參與受托CRO和CMO企業(yè)的定期審計；參與對原輔料的供應商進行審計；
6. 參與設備的驗證與確認；
7. 參與公司產(chǎn)品年度報告及質(zhì)量回顧的整理；
8. 負責部門的培訓管理。
9. 領導交待的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥化工及藥學相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉藥學研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)要求,1年以上研發(fā)QA崗位或相關(guān)工作經(jīng)驗.
3.善于學習，細致、認真，執(zhí)行能力強，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、年終分紅
工作地點
深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學園A棟1單元2層03號單位
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅(qū)動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個，其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產(chǎn)收購，加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)認可。
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