職位描述
制劑英文熟練仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
公司主要做進(jìn)口藥品國內(nèi)注冊，兒童處方藥，目前需求注冊崗位需要熟悉制劑類（干混懸浮、緩釋、緩控釋等）注冊申報(bào)流程，能夠獨(dú)立撰寫CTD注冊申報(bào)資料！此崗位有制劑注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先!
1、項(xiàng)目立項(xiàng)法規(guī)調(diào)研；
2、跟進(jìn)已經(jīng)申報(bào)的項(xiàng)目；
3、與BD部門的英文書面溝通；
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理起草項(xiàng)目申報(bào)資料；完成原料藥備案，制劑注冊申報(bào)；
5、上級安排的其他工作；
崗位要求：
1、本科（如果是藥學(xué)英語專業(yè)的更好）；熟練使用英語，英語能夠作為工作語言優(yōu)先考慮。
2、經(jīng)驗(yàn)：有至少2年以上立項(xiàng)項(xiàng)目調(diào)研經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉常用的調(diào)研數(shù)據(jù)庫；國內(nèi)外特別是歐美日中的藥政官方網(wǎng)站；
4、熟練掌握英語。
5、熟練掌握英語職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、房補(bǔ)
職位亮點(diǎn)：任性放飛自我才華的平臺……
工作地點(diǎn)
深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學(xué)園A棟1單元2層03號單位
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科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個，其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產(chǎn)收購，加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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