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    更新于 5月31日

    研發(fā)總監(jiān)(創(chuàng)新藥改良新藥)

    4萬-5萬·13薪
    • 深圳
    • 5-10年
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥學新藥制劑
    職責描述:

    1、根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,負責研發(fā)中心藥物研發(fā)策略和計劃的制定及實施,確保研發(fā)項目按照計劃節(jié)點實施,以及研發(fā)過程的QbD理念和合規(guī)性;

    2、負責研發(fā)中心改良新藥項目的研究工作,包括前期立項、臨床前研究、臨床試驗的開展及注冊申報;

    3、負責研發(fā)中心專有技術(shù)平臺的建設(shè),按照公司戰(zhàn)略目標按期完成相關(guān)平臺搭建;

    4、負責公司國際合作研發(fā)項目的技術(shù)把關(guān),與外方技術(shù)團隊的技術(shù)方案交流及技術(shù)轉(zhuǎn)移,參與合作過程中的項目管理;

    5、對開發(fā)過程出現(xiàn)的技術(shù)問題,負責組織力量、合理調(diào)配內(nèi)外部資源進行解決,保證制劑研發(fā)工作按既定項目時間節(jié)點推進;

    6、參與公司引進項目的技術(shù)調(diào)研和評估、以及與合作方的技術(shù)交流;

    7、參與對合作研發(fā)項目CRO單位的審計,及時發(fā)現(xiàn)其研發(fā)體系、制劑研發(fā)方案和過程存在的問題;

    8、參與藥品注冊現(xiàn)場核查的相關(guān)資料準備及現(xiàn)場核查過程。

    任職要求:

    1、博士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè);

    2、有豐富的創(chuàng)新藥&改良新藥研究經(jīng)驗,熟悉新藥研發(fā)全流程,參與過相關(guān)創(chuàng)新藥物從研發(fā)至上市的全過程;精通化學藥物質(zhì)量源于設(shè)計的全過程研究要素,能夠制定合理且充分的研究方案,帶領(lǐng)團隊按既定節(jié)點高效完成開發(fā)目標;

    3、創(chuàng)新藥、改良新藥研發(fā)領(lǐng)域8年以上經(jīng)驗,5年以上TEAM LEADER經(jīng)歷,熟悉兒科藥物研究過程及關(guān)鍵技術(shù),有緩控釋、皮膚外用、口溶膜等復(fù)雜制劑項目經(jīng)驗。有海外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;

    4、出色的團隊領(lǐng)導能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

    英文能力突出,能與外方進行流利溝通交流。


    職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險

    工作地點

    深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學園A棟1單元2層03號單位

    職位發(fā)布者

    魏女士/hr招聘

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳市貝美藥業(yè)有限公司
    深圳市貝美藥業(yè)有限公司(簡稱“貝美藥業(yè)”),國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域,集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體,以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅(qū)動戰(zhàn)略,依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng),旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品,已獲批上市產(chǎn)品4個,其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán),目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國(含香港、澳門、臺灣)及以色列的資產(chǎn)收購,加強了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資,獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)認可。
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