職責描述:
1、根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,負責研發(fā)中心藥物研發(fā)策略和計劃的制定及實施,確保研發(fā)項目按照計劃節(jié)點實施,以及研發(fā)過程的QbD理念和合規(guī)性;
2、負責研發(fā)中心改良新藥項目的研究工作,包括前期立項、臨床前研究、臨床試驗的開展及注冊申報;
3、負責研發(fā)中心專有技術(shù)平臺的建設(shè),按照公司戰(zhàn)略目標按期完成相關(guān)平臺搭建;
4、負責公司國際合作研發(fā)項目的技術(shù)把關(guān),與外方技術(shù)團隊的技術(shù)方案交流及技術(shù)轉(zhuǎn)移,參與合作過程中的項目管理;
5、對開發(fā)過程出現(xiàn)的技術(shù)問題,負責組織力量、合理調(diào)配內(nèi)外部資源進行解決,保證制劑研發(fā)工作按既定項目時間節(jié)點推進;
6、參與公司引進項目的技術(shù)調(diào)研和評估、以及與合作方的技術(shù)交流;
7、參與對合作研發(fā)項目CRO單位的審計,及時發(fā)現(xiàn)其研發(fā)體系、制劑研發(fā)方案和過程存在的問題;
8、參與藥品注冊現(xiàn)場核查的相關(guān)資料準備及現(xiàn)場核查過程。
任職要求:
1、博士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè);
2、有豐富的創(chuàng)新藥&改良新藥研究經(jīng)驗,熟悉新藥研發(fā)全流程,參與過相關(guān)創(chuàng)新藥物從研發(fā)至上市的全過程;精通化學藥物質(zhì)量源于設(shè)計的全過程研究要素,能夠制定合理且充分的研究方案,帶領(lǐng)團隊按既定節(jié)點高效完成開發(fā)目標;
3、創(chuàng)新藥、改良新藥研發(fā)領(lǐng)域8年以上經(jīng)驗,5年以上TEAM LEADER經(jīng)歷,熟悉兒科藥物研究過程及關(guān)鍵技術(shù),有緩控釋、皮膚外用、口溶膜等復(fù)雜制劑項目經(jīng)驗。有海外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、出色的團隊領(lǐng)導能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
英文能力突出,能與外方進行流利溝通交流。
職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險