崗位職責(zé):
1、對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
2、對進入車間物料的接受、存儲、發(fā)放進行監(jiān)控。
3、監(jiān)督檢查車間中間體管理工作。
4、根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間物料的領(lǐng)用及使用情況。
5、生產(chǎn)開始前檢查生產(chǎn)準備情況。
6、負責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點及衛(wèi)生的監(jiān)督。
7、監(jiān)督各工序的清場工作。
8、負責(zé)車間取樣、環(huán)境日常監(jiān)測工作。
9、參與車間偏差、變更的調(diào)查、評估、審核及CAPA跟蹤。
10、參與不合格品的跟蹤處理。
11、負責(zé)審核工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認的方案及報告。
任職要求:
1、性別要求:不限
2、年齡要求:不限
3、專業(yè)要求:生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
4、熟悉GMP法規(guī),從事過IPQA工作至少2年。
5、參與過相關(guān)驗證工作,熟悉工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認的相關(guān)內(nèi)容,能夠獨立審核相關(guān)驗證方案。