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    更新于 12月19日

    現(xiàn)場QA(J10164)

    5千-6千
    • 威海文登區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗QA認證醫(yī)療器械體系
    崗位職責(zé):
    1、對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
    2、對進入車間物料的接受、存儲、發(fā)放進行監(jiān)控。
    3、監(jiān)督檢查車間中間體管理工作。
    4、根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間物料的領(lǐng)用及使用情況。
    5、生產(chǎn)開始前檢查生產(chǎn)準備情況。
    6、負責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點及衛(wèi)生的監(jiān)督。
    7、監(jiān)督各工序的清場工作。
    8、負責(zé)車間取樣、環(huán)境日常監(jiān)測工作。
    9、參與車間偏差、變更的調(diào)查、評估、審核及CAPA跟蹤。
    10、參與不合格品的跟蹤處理。
    11、負責(zé)審核工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認的方案及報告。
    任職要求:
    1、性別要求:不限
    2、年齡要求:不限
    3、專業(yè)要求:生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
    4、熟悉GMP法規(guī),從事過IPQA工作至少2年。
    5、參與過相關(guān)驗證工作,熟悉工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認的相關(guān)內(nèi)容,能夠獨立審核相關(guān)驗證方案。

    工作地點

    威海谷雨春生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    李丙超/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo山東谷雨春生物科技有限公司
    山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月,坐落于山東濟南高新區(qū)舜風(fēng)路,目前注冊資本516.6667萬元,專注于改良型新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過多年研發(fā),公司現(xiàn)已獨立掌握微球生產(chǎn)等核心技術(shù),擁有十余項專利,基于技術(shù)平臺與實際市場需求,公司已經(jīng)進入可降解高分子生物醫(yī)藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發(fā)階段。公司2019年承擔(dān)“山東省科技廳重大科技創(chuàng)新工程”;2020年獲評山東省科技廳“省級新型研發(fā)機構(gòu)”,并被濟南發(fā)改委認定為“濟南市工程實驗室”。2021年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”榮譽稱號。公司堅持以市場為導(dǎo)向、以人才為根本、以產(chǎn)品為依托、以管理為紐帶、以發(fā)展為目標的企業(yè)宗旨,建立了完善的經(jīng)營管理體系。公司網(wǎng)站:www.guyuchun-biotechnology.com
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