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    更新于 1月3日

    車間主任/副主任

    1萬-2萬
    • 日照東港區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    崗位職責(zé)

    1、計劃管理
    (1)制定公司的年度和臨時性生產(chǎn)計劃, 排布車間生產(chǎn)計劃;
    (2)控制車間做好產(chǎn)前各項準(zhǔn)備工作和生產(chǎn)計劃進(jìn)度,保質(zhì)保量按期完成生產(chǎn)任務(wù);
    2、生產(chǎn)管理
    (1)按照生產(chǎn)管理文件要求,執(zhí)行公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
    (2)推動生產(chǎn)管理體系的合規(guī)、有效運(yùn)行;
    (3)確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量、安全、環(huán)保等要求;
    (4)調(diào)配人力、物料、設(shè)備、動力等資源,保證車間生產(chǎn)平穩(wěn)、高效進(jìn)行;
    (5)統(tǒng)計、收集各工段生產(chǎn)計劃完成情況、原輔材料消耗情況、產(chǎn)品投入產(chǎn)出合格率等各項數(shù)據(jù),并做出生產(chǎn)分析;
    (6)對生產(chǎn)車間各類操作規(guī)程、工藝衛(wèi)生及EHS等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督;
    (7)負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)要求,合理安排車間原輔材料的領(lǐng)用;
    (8)督促并指導(dǎo)車間各環(huán)節(jié)對原材料、機(jī)配件、低值易耗品的消耗進(jìn)行控制;
    (9)保障三廢(廢水、廢氣、廢渣)達(dá)標(biāo)排放;
    3、現(xiàn)場管理
    (1)依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,完善現(xiàn)場管理規(guī)范,降低混淆、差錯、污染和交叉污染的發(fā)生率;
    (2)及時協(xié)調(diào)處置車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常狀況或突發(fā)事件;
    (3)負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場物料、設(shè)備、配件等“6S”管理;
    4、文件管理
    (1)制定和審批生產(chǎn)工藝規(guī)程、各類記錄、SOP、驗證方案和報告等,確保生產(chǎn)文件體系合規(guī)性;
    (2)配合行政管理部對員工培訓(xùn)檔案的管理;
    5、質(zhì)量管理
    (1)負(fù)責(zé)對于車間生產(chǎn)運(yùn)行過程中發(fā)生的異常問題處理和上報,協(xié)助相關(guān)部門組織開展偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析及后續(xù)整改;
    (2)定期組織檢查現(xiàn)場有關(guān)質(zhì)量問題及整改;
    (3)負(fù)責(zé)實施車間的驗證、風(fēng)險評估、自檢等GMP工作開展和有效執(zhí)行;
    (4)配合質(zhì)量部迎接現(xiàn)場審計檢查工作;
    (5)監(jiān)督各類工藝規(guī)程、SOP、驗證方案的有效執(zhí)行。
    6、EHS管理
    (1)配合安全管理部門,開展安全培訓(xùn)教育、應(yīng)急演練;
    (2)負(fù)責(zé)組織對車間人員進(jìn)行安全操作技能培訓(xùn)與考核。
    (3)對發(fā)生的生產(chǎn)安全、環(huán)保事故等進(jìn)行調(diào)查、處理,落實整改措施及責(zé)任人;
    (4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝安全、操作安全;
    7、內(nèi)部管理
    (1)負(fù)責(zé)組織車間的團(tuán)隊建設(shè)、人員培訓(xùn)、崗位工作分工、人員調(diào)整調(diào)動等,指揮車間生產(chǎn)的有序開展;
    (2)負(fù)責(zé)對車間員工的日常工作考核,切實做好獎懲工作,提高員工工作積極性;
    (3)負(fù)責(zé)確保車間崗位人員著裝規(guī)范、符合勞動防護(hù)要求、員工考勤、審批假期管理;
    8、制度建設(shè)
    (1)負(fù)責(zé)組織車間各項規(guī)章制度的制定,并監(jiān)督落地執(zhí)行,對違紀(jì)人員進(jìn)行教育及處罰;
    (2)加強(qiáng)車間內(nèi)部5S管理,并及時督導(dǎo)車間各級管理人員加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理;
    9、車間設(shè)備、設(shè)施管理
    (1)協(xié)助設(shè)備工程科組織開展對車間設(shè)備設(shè)施的改造及檢修;
    (2)配合設(shè)備工程科對車間設(shè)備、設(shè)施的(預(yù))維護(hù)保養(yǎng);
    (3)配合設(shè)備工程科對車間廠房、生產(chǎn)設(shè)施、輔助設(shè)施的確認(rèn)與驗證,保障其處于驗證狀態(tài)。
    (4)配合設(shè)備工程科對車間儀表、安全閥、爆破片、電子秤、稱重模塊等計量器具和特種設(shè)備的檢定、校驗工作;
    (5)參與車間設(shè)備的調(diào)研、選型,提供設(shè)備作業(yè)工況要求等信息。
    10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作。

    崗位要求

    1.25-45周歲;
    2. 大專以上學(xué)歷;
    3.化工專業(yè)或制藥專業(yè)優(yōu)先;
    4.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,熟悉化學(xué)合成、生產(chǎn)控制、設(shè)備維護(hù)與操作、物料管理等領(lǐng)域的知識;
    5.具有較強(qiáng)的的管理、溝通和協(xié)調(diào)能力。

    工作地點

    日照正濟(jì)藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    戰(zhàn)立霞/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo正濟(jì)藥業(yè)
    正濟(jì)藥業(yè)是一家專注于藥物創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)發(fā)明、新技術(shù)研究與應(yīng)用、特色仿制藥物研究與制造的國家高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)W⒂诳共《绢悺⒖鼓[瘤類、心腦血管類以及消化系統(tǒng)類,以瑞德西韋、法匹拉韋、來迪派韋、艾日布林等為代表的高附加值特色創(chuàng)新類產(chǎn)品廣受下游客戶認(rèn)可,覆蓋國內(nèi)多個省市,并遠(yuǎn)銷美國、日本、韓國、印度,歐盟等20多個國家和地區(qū)。經(jīng)過多年持續(xù)投入,正濟(jì)藥業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和藥品研發(fā)方面積累了深厚實力,在中國市場已有超20個原料藥品種和超100個制劑品種獲批,其中多個品種同時在美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA獲批上市。獲得相關(guān)結(jié)構(gòu)發(fā)明專利30余項,建有江蘇省企業(yè)研究生工作站、江蘇省正濟(jì)藥業(yè)手性合成藥物工程技術(shù)研究中心、南京市手性合成藥物工程技術(shù)研究中心、南京大學(xué)淮安高新技術(shù)研究院藥物研發(fā)中心、淮安市心血管及鎮(zhèn)痛藥物工程技術(shù)研究中心、蘇州市企業(yè)技術(shù)中心等科研創(chuàng)新平臺。經(jīng)過多年研發(fā)投入積累、成功的并購管理、全球性營銷隊伍建設(shè),公司現(xiàn)擁有兩個研發(fā)中心(南京、蘇州),兩個原料藥生產(chǎn)基地(淮安、蘇州),兩個制劑生產(chǎn)基地(蘇州)以及一個在建的高端生產(chǎn)制造基地(日照),實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的一體化、規(guī)模化:1、【南京研發(fā)中心】正濟(jì)藥業(yè)南京研發(fā)中心(南京正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司)位于浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紫峰研創(chuàng)中心,擁有5000平米的研發(fā)實驗大樓,是專業(yè)從事化學(xué)藥物研究及高端醫(yī)藥中間體開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)多項國家科技部和省市科技計劃項目,致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)、高端仿制藥研發(fā),多個產(chǎn)品處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。2、【蘇州研發(fā)中心】正濟(jì)藥業(yè)蘇州研發(fā)中心(蘇州正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司)位于蘇州高新區(qū),致力于國內(nèi)外高技術(shù)水平的原料藥及制劑研發(fā)、創(chuàng)新藥物發(fā)明、制藥新技術(shù)應(yīng)用研究等,構(gòu)建從新藥發(fā)現(xiàn)、原料合成、制劑研究到藥物申報的完善的研發(fā)與管理體系。3、【淮安原料藥生產(chǎn)基地】正濟(jì)藥業(yè)淮安原料藥生產(chǎn)基地位于江蘇省淮安市洪澤經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地約60畝,下設(shè)有多個合成車間,1個多功能車間,2015年通過了新版GMP再認(rèn)證。目前主要專注于原料藥及化學(xué)中間體的生產(chǎn),以消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及抗病毒藥物為主要方向。4、【蘇州原料藥生產(chǎn)基地】正濟(jì)藥業(yè)蘇州原料藥生產(chǎn)基地(蘇州正濟(jì)藥業(yè)有限公司)位于蘇州市滸關(guān)工業(yè)園區(qū),占地約127畝,主要產(chǎn)品包括硫酸氫氯吡格雷、胞磷膽堿鈉、瑞巴派特、葡甲胺、枸櫞酸噴托維林等10余種原料藥批文產(chǎn)品以及保護(hù)氨基酸系列產(chǎn)品。公司原料藥產(chǎn)品已通過國內(nèi)GMP認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過美國FDA和歐盟認(rèn)證。5、【蘇州制劑生產(chǎn)基地(愛美津)】正濟(jì)藥業(yè)蘇州制劑生產(chǎn)基地(蘇州愛美津制藥有限公司)位于蘇州工業(yè)園區(qū),主要從事化學(xué)藥的創(chuàng)新研究開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售以及CDMO業(yè)務(wù),是同時通過美國FDA認(rèn)證和中國CFDA認(rèn)證的藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。現(xiàn)有藥品主要應(yīng)用于高血壓、心腦血管疾病、神經(jīng)營養(yǎng)類、帕金森綜合癥等領(lǐng)域。6、【蘇州制劑生產(chǎn)基地(蘇壹)】正濟(jì)藥業(yè)蘇州制劑生產(chǎn)基地(蘇州第壹制藥有限公司)位于蘇州工業(yè)園區(qū),擁有百年歷史,廠區(qū)占地面積5萬平方米,建筑面積2.0252萬平方米,公司擁有超120個批準(zhǔn)文號:注射劑近40個,固體制劑80個,主要產(chǎn)品包括富馬酸喹硫平片(舒思)(蘇州品牌產(chǎn)品)、氯烯雌醚滴丸、膽維丁片、布洛芬片、對乙酰氨基酚片、復(fù)方對乙酰氨基酚片、鹽酸哌甲酯片、注射用鹽酸哌甲酯、注射用鹽酸氨溴索、注射用蘭索拉唑等。7、【日照生產(chǎn)制造基地】正濟(jì)藥業(yè)日照生產(chǎn)制造基地(日照正濟(jì)藥業(yè)有限公司)位于國家級日照經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地約200畝。項目目前正在建設(shè)階段,擬建成一個符合國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)、美國FDA證的創(chuàng)新高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地、固體制劑生產(chǎn)基地于一體的現(xiàn)代化制造中心,打造一個多功能的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、中試平臺。當(dāng)前,正濟(jì)藥業(yè)根據(jù)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,立足自身優(yōu)勢,在專注于特色創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)業(yè)務(wù)的同時,利用行業(yè)的優(yōu)勢,向下游制劑行業(yè)延伸,并加快一類新藥的創(chuàng)新研發(fā),形成仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務(wù)體系,致力于成為一家全球化經(jīng)營的創(chuàng)新型高端化學(xué)制藥公司。
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