1、計劃管理
(1)制定公司的年度和臨時性生產(chǎn)計劃, 排布車間生產(chǎn)計劃;
(2)控制車間做好產(chǎn)前各項準(zhǔn)備工作和生產(chǎn)計劃進(jìn)度,保質(zhì)保量按期完成生產(chǎn)任務(wù);
2、生產(chǎn)管理
(1)按照生產(chǎn)管理文件要求,執(zhí)行公司質(zhì)量方針、目標(biāo);
(2)推動生產(chǎn)管理體系的合規(guī)、有效運(yùn)行;
(3)確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量、安全、環(huán)保等要求;
(4)調(diào)配人力、物料、設(shè)備、動力等資源,保證車間生產(chǎn)平穩(wěn)、高效進(jìn)行;
(5)統(tǒng)計、收集各工段生產(chǎn)計劃完成情況、原輔材料消耗情況、產(chǎn)品投入產(chǎn)出合格率等各項數(shù)據(jù),并做出生產(chǎn)分析;
(6)對生產(chǎn)車間各類操作規(guī)程、工藝衛(wèi)生及EHS等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督;
(7)負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)要求,合理安排車間原輔材料的領(lǐng)用;
(8)督促并指導(dǎo)車間各環(huán)節(jié)對原材料、機(jī)配件、低值易耗品的消耗進(jìn)行控制;
(9)保障三廢(廢水、廢氣、廢渣)達(dá)標(biāo)排放;
3、現(xiàn)場管理
(1)依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,完善現(xiàn)場管理規(guī)范,降低混淆、差錯、污染和交叉污染的發(fā)生率;
(2)及時協(xié)調(diào)處置車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常狀況或突發(fā)事件;
(3)負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場物料、設(shè)備、配件等“6S”管理;
4、文件管理
(1)制定和審批生產(chǎn)工藝規(guī)程、各類記錄、SOP、驗證方案和報告等,確保生產(chǎn)文件體系合規(guī)性;
(2)配合行政管理部對員工培訓(xùn)檔案的管理;
5、質(zhì)量管理
(1)負(fù)責(zé)對于車間生產(chǎn)運(yùn)行過程中發(fā)生的異常問題處理和上報,協(xié)助相關(guān)部門組織開展偏差調(diào)查和質(zhì)量事故原因分析及后續(xù)整改;
(2)定期組織檢查現(xiàn)場有關(guān)質(zhì)量問題及整改;
(3)負(fù)責(zé)實施車間的驗證、風(fēng)險評估、自檢等GMP工作開展和有效執(zhí)行;
(4)配合質(zhì)量部迎接現(xiàn)場審計檢查工作;
(5)監(jiān)督各類工藝規(guī)程、SOP、驗證方案的有效執(zhí)行。
6、EHS管理
(1)配合安全管理部門,開展安全培訓(xùn)教育、應(yīng)急演練;
(2)負(fù)責(zé)組織對車間人員進(jìn)行安全操作技能培訓(xùn)與考核。
(3)對發(fā)生的生產(chǎn)安全、環(huán)保事故等進(jìn)行調(diào)查、處理,落實整改措施及責(zé)任人;
(4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝安全、操作安全;
7、內(nèi)部管理
(1)負(fù)責(zé)組織車間的團(tuán)隊建設(shè)、人員培訓(xùn)、崗位工作分工、人員調(diào)整調(diào)動等,指揮車間生產(chǎn)的有序開展;
(2)負(fù)責(zé)對車間員工的日常工作考核,切實做好獎懲工作,提高員工工作積極性;
(3)負(fù)責(zé)確保車間崗位人員著裝規(guī)范、符合勞動防護(hù)要求、員工考勤、審批假期管理;
8、制度建設(shè)
(1)負(fù)責(zé)組織車間各項規(guī)章制度的制定,并監(jiān)督落地執(zhí)行,對違紀(jì)人員進(jìn)行教育及處罰;
(2)加強(qiáng)車間內(nèi)部5S管理,并及時督導(dǎo)車間各級管理人員加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理;
9、車間設(shè)備、設(shè)施管理
(1)協(xié)助設(shè)備工程科組織開展對車間設(shè)備設(shè)施的改造及檢修;
(2)配合設(shè)備工程科對車間設(shè)備、設(shè)施的(預(yù))維護(hù)保養(yǎng);
(3)配合設(shè)備工程科對車間廠房、生產(chǎn)設(shè)施、輔助設(shè)施的確認(rèn)與驗證,保障其處于驗證狀態(tài)。
(4)配合設(shè)備工程科對車間儀表、安全閥、爆破片、電子秤、稱重模塊等計量器具和特種設(shè)備的檢定、校驗工作;
(5)參與車間設(shè)備的調(diào)研、選型,提供設(shè)備作業(yè)工況要求等信息。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作。
1.25-45周歲;
2. 大專以上學(xué)歷;
3.化工專業(yè)或制藥專業(yè)優(yōu)先;
4.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,熟悉化學(xué)合成、生產(chǎn)控制、設(shè)備維護(hù)與操作、物料管理等領(lǐng)域的知識;
5.具有較強(qiáng)的的管理、溝通和協(xié)調(diào)能力。
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