崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)起草和修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄;
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品各工序工藝參數(shù)的實(shí)施和落實(shí),做好產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、整理、分析
3. 負(fù)責(zé)管理車(chē)間工藝技術(shù)和文件,確保產(chǎn)品工藝規(guī)程的貫徹;
4. 負(fù)責(zé)組織參與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)偏差分析;
5. 負(fù)責(zé)按照文件管理規(guī)程負(fù)責(zé)組織落實(shí)車(chē)間文件的編制和修訂;
6. 負(fù)責(zé)提出車(chē)間崗位技能培訓(xùn)與GMP知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)實(shí)施,并做好相應(yīng)記錄;
7. 負(fù)責(zé)本車(chē)間內(nèi)不合格品、質(zhì)量事故和安全事故的上報(bào)及參與調(diào)查,提出處理意見(jiàn),組織實(shí)施預(yù)防糾正措施;
8. 參與生產(chǎn)工藝的改進(jìn);
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷;
2. 藥學(xué)、藥物制劑、生物制藥等和藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3. 具有藥企車(chē)間生產(chǎn)工藝及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)