崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)實(shí)施公司藥品研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃和目標(biāo),確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成。
2、 負(fù)責(zé)與公司內(nèi)外部專家、科研機(jī)構(gòu)、合作單位等進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保相關(guān)資源的合理配置和有效利用。
3、監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)度,控制研發(fā)成本,確保研發(fā)項(xiàng)目符合預(yù)算和時(shí)間要求。
4、負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目報(bào)告,包括項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告、研發(fā)成果報(bào)告等,并向公司管理層匯報(bào)。
5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理申報(bào)工作,確保各項(xiàng)工作順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的審批。
6、跟蹤藥品相關(guān)政策最新動(dòng)態(tài),為公司研發(fā)方向和策略提供參考。
7、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)相關(guān)工作;
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦其他事項(xiàng)。
崗位要求:
1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
2. 熟悉藥品研發(fā)流程,具備扎實(shí)的藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等專業(yè)知識(shí),優(yōu)先考慮。
3. 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力。
4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和人際交往能力,能夠與內(nèi)外部人員建立良好的合作關(guān)系。
5. 具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力,能夠獨(dú)立處理項(xiàng)目管理過程中的問題。
6. 熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和流程。
7. 有責(zé)任心、創(chuàng)新精神和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠?yàn)楣镜陌l(fā)展做出貢獻(xiàn)。