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崗位職責：
1、負責相關法律法規(guī)收集及更新，及時匯報給部門領導。
2、負責公司體系文件的管理工作，指導各部門文件檔案的規(guī)范性、完整性,監(jiān)督公司GMP文件的執(zhí)行情況。
3、負責組織起草QA部門的GMP文件。
4、負責對客戶投訴進行調查，并起草顧客投訴調查報告。
5、負責各類變更、偏差管理；負責召回和退貨和不合格品的處理管理。
6、參與GMP內審和管理評審；負責不良事件監(jiān)測和再評價管理工作。
7、參與對主要物料供應商質量體系進行評估的工作。
8、參與對包裝材料設計稿的審核確認工作。
9、負責驗證管理及驗證檔案管理。
10、公司領導安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，應用化學、精細化工、制藥工程、藥學及相關專業(yè)。
2、具有3年以上藥企、醫(yī)療器械、化妝品生產企業(yè)的QA管理經驗。
3、掌握藥品GMP及醫(yī)療器械、化妝品、消殺產品、食品相關法律法規(guī)要求。
4、有GMP認證、飛行檢查等迎檢經驗。
5、具有良好的溝通能力、協(xié)調能力、抗壓能力。
其他：五險一金、餐補、周日休息、節(jié)日福利、市內通勤有班車。