職位描述
原料藥QAGMP認證FDA認證
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)收集各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求；
2.負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運行；
3.負責(zé)體系文件管理和變更控制；
4.負責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和退貨的處理工作；
5.負責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
6.負責(zé)批記錄審核以及其他檔案日常管理；
7.負責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
8.負責(zé)實驗室偏差、OOS等異常數(shù)據(jù)的調(diào)查工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥品行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，有藥品生產(chǎn)、檢驗或GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、有無菌原料藥GMP、FDA、歐盟等質(zhì)量體系認證經(jīng)驗，熟悉藥品GMP、FDA等法規(guī)知識。
4、英語4級以上，擅長文獻閱讀、檢索及口語交流。
1.負責(zé)收集各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求；
2.負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運行；
3.負責(zé)體系文件管理和變更控制；
4.負責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和退貨的處理工作；
5.負責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
6.負責(zé)批記錄審核以及其他檔案日常管理；
7.負責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
8.負責(zé)實驗室偏差、OOS等異常數(shù)據(jù)的調(diào)查工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥品行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，有藥品生產(chǎn)、檢驗或GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、有無菌原料藥GMP、FDA、歐盟等質(zhì)量體系認證經(jīng)驗，熟悉藥品GMP、FDA等法規(guī)知識。
4、英語4級以上，擅長文獻閱讀、檢索及口語交流。
工作時間：08:30-17:00，雙休，包吃住，五險一金
工作地點
東營佛思特生物工程有限公司織河路1號
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華熙生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
任樹廣/人事經(jīng)理
立即溝通
華熙生物
華熙生物（688363）是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì)，致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司，微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺，建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系，服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及終端用戶。一直以來，華熙生物堅信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力，通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈上確立企業(yè)核心地位，保證中長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺，依靠公司的科技力和產(chǎn)品力，致力成為行業(yè)標準的制定者和引領(lǐng)者；依靠公司的市場力和品牌力，成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶；依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力，成為價值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞。科技與創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障，也是公司快速發(fā)展的新動能。20年來，華熙生物堅持以科技力打造品牌力，積極強化品牌科技創(chuàng)新實力。2019年11月6日，華熙生物成功登陸科創(chuàng)板，開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章！未來，華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力，利用核心生物技術(shù)，研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品，使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效，做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品，成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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