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發(fā)酵主任：精通發(fā)酵罐操作以及 維護(hù)保養(yǎng)，有新建廠以及原料藥從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先，熟悉GMP

工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)車間的日常車間管理工作，包括車間內(nèi)的人員管理，設(shè)備、安全培訓(xùn)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)車間人員的培訓(xùn)和培養(yǎng)工作；

2. 負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)車間工作溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤等，按照GMP及國家相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行工作，確保生產(chǎn)車間工作正常進(jìn)行；

3.負(fù)責(zé)與工藝開發(fā)部，質(zhì)量研究及質(zhì)量管理部等職能部門密切合作，進(jìn)行中試工藝生產(chǎn)（含發(fā)酵、純化、精制、包裝等），確保中試生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求；

4.配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門，根據(jù)不同項目制定并執(zhí)行本部門相關(guān)的檢測項，確保符合藥品申報需要；

5.根據(jù)項目申報進(jìn)展，參與準(zhǔn)備相關(guān)申報所需材料、數(shù)據(jù)，撰寫相應(yīng)的申報資料，以及中試相關(guān)質(zhì)量的撰寫與存檔；

6.負(fù)責(zé)本部門的成本核算及未來生產(chǎn)成本的預(yù)估，選擇最佳中試生產(chǎn)方法，并負(fù)責(zé)后期可能的向生產(chǎn)部門的工藝轉(zhuǎn)移；

7.根據(jù)項目和設(shè)備狀態(tài)，制定排產(chǎn)計劃，提高設(shè)備利用率和研發(fā)效率；

8.負(fù)責(zé)記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件復(fù)核，保證其真實性、完整性以及負(fù)責(zé)相應(yīng)的國家和公司標(biāo)準(zhǔn)；

9.負(fù)責(zé)實驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實驗記錄的審核、審批及存檔工作；

10.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究工作安排、起草穩(wěn)定性研究方案、報告等相關(guān)工作；

11.負(fù)責(zé)實本驗室環(huán)境維護(hù)和監(jiān)測，儀器的維護(hù)、維修工作，保證本部門工作按照相關(guān)規(guī)定正常合理的進(jìn)行；

12.負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標(biāo)比價、儀器驗收等工作，以及相應(yīng)的試劑材料（含原輔料）的選擇、采購、驗收等工作，確保相關(guān)流程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；

13.領(lǐng)導(dǎo)交予的其它任務(wù)

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，微生物發(fā)酵及相關(guān)專業(yè)；至少3年以上現(xiàn)場生產(chǎn)管理經(jīng)驗，中試規(guī)模的發(fā)酵、純化和精制相關(guān)經(jīng)驗；

2.熟悉生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)技術(shù)，掌握小試工藝的中試放大技術(shù)，了解從中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模放大的相關(guān)知識；

3.良好的計算機(jī)能力，能夠熟練運(yùn)用office軟件進(jìn)行日常工作管理和數(shù)據(jù)處理及ERP系統(tǒng)的運(yùn)用，有良好的職業(yè)道德和主人翁意識及團(tuán)隊管理經(jīng)驗；

4.參加過GMP相關(guān)培訓(xùn)，有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗和意識；

5.了解公司地理位置：天津市濱海新區(qū)大港區(qū)