瑞思普利是一家專注于呼吸系統(tǒng)吸入給藥配方技術及裝置研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性企業(yè),公司在深圳、珠海橫琴、珠海金灣均設有公司。
公司擁有定量吸入氣霧劑、干粉吸入劑、霧化吸入劑、鼻噴霧劑四大吸入制劑的研發(fā)生產平臺,在研產品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產品:涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、肺動脈高壓、特發(fā)性纖維化、神經性系統(tǒng)疾病(包括帕金森病)等多個臨床需求大的治療領域。公司由劍橋海歸博士、GSK制藥專家、國家藥典委員會委員、英國伯明翰大學教授等人創(chuàng)立,核心團隊成員在吸入制劑藥物研發(fā)領域具有豐富的經驗。公司自成立以來獲珠海市獨角獸種子企業(yè)、2018年“創(chuàng)客廣東”-珠海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽企業(yè)組一等獎、2018年“創(chuàng)客中國”-廣東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽企業(yè)組一等獎等一系列榮譽。
公司始終秉承責任在先的理念,以我們的創(chuàng)新、品質和技術服務,為全球飽受呼吸疾病困擾的人們改善生活、提高生存質量,為人類的健康事業(yè)貢獻自己的力量。
質量總監(jiān)(40-60w)
崗位職責:
1.負責建立、實施和保持質量管理體系;確保管理體過程得到建立、保持和持續(xù)改進;
2.負責組織制訂公司的質量方針,目標管理和各項質量管理制度,確保質量保證體系的正常運行,并監(jiān)督檢查落實情況;
3.主持與生產質量管理體系有關的外部聯(lián)絡;
4.負責制定年度審計計劃,負責組織實施委托生產企業(yè)、原輔包供應商的審計及內部審計;
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷,有執(zhí)業(yè)職業(yè)藥師資格;
2、五年以上藥品質量管理工作經驗,具有受托生產或委托生產的藥品上市許可持有人企業(yè)工作經驗者優(yōu)先;
3、熟悉GMP質量管理,有豐富的GMP認證迎檢經驗;熟悉中國GMP法規(guī)、至少熟悉歐盟或者美國兩地法規(guī)中的一種,有過符合境外法規(guī)的車間的建設、整改或者迎檢經驗;
4、具備良好的組織管理協(xié)調能力,高度的責任心,能夠高效組織和管理團隊。
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