職位描述
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系(Gmp)的建立與管理:負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
(2)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排 SOP的制定和修改;
(3)負(fù)責(zé)對(duì)與研究項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證研究工作符合臨床 GmP指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室 SOP 的要求;
(4)定期檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行管理狀況，以確認(rèn)研究機(jī)構(gòu)的工作按照GmP、及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求進(jìn)行
(5)制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作;
(6)及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給機(jī)構(gòu)管理層和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施;
任職要求:
(1)本科及以上學(xué)歷，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
(2)3年以上GmP質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
(3)具有藥品安全性相關(guān)知識(shí)，熟知GmP規(guī)范。
(4)責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)心積極，有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
(5)具備良好的書面、口頭表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
(1)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系(Gmp)的建立與管理:負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
(2)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排 SOP的制定和修改;
(3)負(fù)責(zé)對(duì)與研究項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證研究工作符合臨床 GmP指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室 SOP 的要求;
(4)定期檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行管理狀況，以確認(rèn)研究機(jī)構(gòu)的工作按照GmP、及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求進(jìn)行
(5)制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作;
(6)及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給機(jī)構(gòu)管理層和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施;
任職要求:
(1)本科及以上學(xué)歷，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
(2)3年以上GmP質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
(3)具有藥品安全性相關(guān)知識(shí)，熟知GmP規(guī)范。
(4)責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)心積極，有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
(5)具備良好的書面、口頭表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
天津東麗區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓
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順昊生物順昊細(xì)胞生物技術(shù)(天津)股份有限公司順昊細(xì)胞生物技術(shù)（天津）股份有限公司原坐落于天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院內(nèi)，現(xiàn)已搬入天津自貿(mào)區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)天保智谷匯盈產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是致力于人胎盤來源干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的科技創(chuàng)新型公司。本公司已聘請(qǐng)瑞典隆德大學(xué)王向東教授為首席科學(xué)家，組織了包括多名博士生和碩士生在內(nèi)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)已研發(fā)出從胎盤組織分離擴(kuò)增、凍存各類型干細(xì)胞的技術(shù)，并開創(chuàng)了從胎盤組織分離擴(kuò)增造血干細(xì)胞和多能干細(xì)胞的有效方法。特別是我們自主創(chuàng)新的基于細(xì)胞外基質(zhì)的三維胎盤干細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)及個(gè)性化制劑制備技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了造血干細(xì)胞體外有效擴(kuò)增而保持生物學(xué)特征不改變，為再生障礙貧血、白血病等危害人類健康的重大疾病的造血干細(xì)胞移植治療帶來新的希望。公司產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)明確，致力于胎盤干細(xì)胞的治療性應(yīng)用研究和相關(guān)藥品的開發(fā)，為臨床提供全新的治療相關(guān)疾病的干細(xì)胞產(chǎn)品，同時(shí)建設(shè)以胎盤干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)為主的胎盤干細(xì)胞庫，搭建干細(xì)胞治療及藥品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化基地。現(xiàn)公司注冊(cè)資金1200萬元，并有投資公司作為股東之一，為后續(xù)研發(fā)資金提供了強(qiáng)有力的保障。公司地址：天津自貿(mào)區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中環(huán)西路天保智谷匯盈產(chǎn)業(yè)園7棟人力資源部電話：022-84918498
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