1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完善公司質(zhì)量體系管理的工作。
2、持續(xù)跟蹤國內(nèi)外GMP及相關(guān)藥事法規(guī)變化,組織好GMP培訓(xùn)工作。
3、審核全廠藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系文件,組織實施本部門文件的編寫、修訂、落實。
5、負責(zé)組織對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)控。
6、確保驗證計劃有效執(zhí)行,審核驗證方案和驗證報告。
7、負責(zé)定期組織實施GMP自檢并跟蹤整改結(jié)果。
任職要求:
1、性別不限 年齡25-50歲;
2、3年以上藥廠或相關(guān)制劑企業(yè)QA工作經(jīng)驗,3年以上相同崗位的管理經(jīng)驗,熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的優(yōu)先考慮。
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