崗位職責:
1、參與完成原料藥、中間體、雜質(zhì)文獻調(diào)研及分析
2、完成并指導(dǎo)所帶人員完成原料藥小試路線打通;
3、完成并指導(dǎo)所帶人員完成原料藥工藝優(yōu)化;
4、完成原料藥中試研究和工藝驗證;
5、起草/審核合成試驗方案設(shè)計,并指導(dǎo)所帶相關(guān)人員完成合成試驗方案設(shè)計;
6、協(xié)助對化合物進行結(jié)構(gòu)解析、中間體質(zhì)量控制;
7、在上級指導(dǎo)下完成原料藥里程碑資料及CTD部分資料的撰寫;
8、解決研發(fā)過程中簡單的技術(shù)問題;
9、承擔本崗位的技術(shù)資料保密責任;
10、按時參加組會,部門會和項目會;
11、參加公司各類培訓(xùn)并通過考核;
12、了解與工作相關(guān)的藥事法規(guī),熟悉研發(fā)流程。
任職要求:
1、化學、藥學等專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉有機合成化學、合成試驗操作及光譜解析,有獨立工作能力;
3、能做項目計劃和試驗方案設(shè)計,能整理、撰寫申報資料;
4、熟練使用電腦辦公軟件、檢索中英文獻;