職責(zé)描述:
1. 負責(zé)從工程樣機到量產(chǎn)樣機的設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,確保生產(chǎn)流程的順暢。
2. 完成特殊過程及關(guān)鍵工藝的確認與優(yōu)化,以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 根據(jù)ISO 13485和GMP的要求,搭建并完善生產(chǎn)體系,確保生產(chǎn)流程符合行業(yè)標準和法規(guī)要求。
負責(zé)量產(chǎn)機的生產(chǎn)組織和管理,確保產(chǎn)品按時、高質(zhì)量交付。
任職要求:
1. 熟練掌握生產(chǎn)流程管理,具備從工程樣機到量產(chǎn)的轉(zhuǎn)換經(jīng)驗。
2. 熟悉特殊過程和關(guān)鍵工藝的確定與優(yōu)化,能夠提升生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 熟悉ISO 13485和GMP的要求,并能應(yīng)用到生產(chǎn)體系建設(shè)中。
4.有機械設(shè)計、機械制造、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷;
5.至少3年以上在醫(yī)療器械行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
6.有成功搭建或優(yōu)化生產(chǎn)體系的經(jīng)驗。
7. 具備較強的項目管理和團隊協(xié)作能力,能有效處理生產(chǎn)過程中的問題。
良好的分析問題和解決問題的能力,對解決具有挑戰(zhàn)性問題充滿激情。
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